Текст Testsealabs
Короткий опис:
Комбінований тест на вірус грипу A/грипу B/2019-nCoV Ag 3 в 1 призначений для якісного виявлення та диференціації нуклеокапсидного антигену вірусу грипу типу A, вірусу грипу типу B та 2019-nCoV безпосередньо зі зразків мазків з носоглотки, отриманих від осіб.
Його можна використовувати лише у професійних установах.
Позитивний результат тесту потребує подальшого підтвердження. Негативний результат тесту не виключає можливості зараження.
Результати аналізів цього набору наведені лише для клінічного ознайомлення. Рекомендується проводити комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
Деталі продукту:
Комбінований тест Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1 призначений для якісного виявлення та диференціації нуклеокапсидного антигену вірусу грипу типу A, вірусу грипу типу B та 2019-nCoV безпосередньо зі зразків мазків з носоглотки, отриманих від осіб.
Його можна використовувати лише у професійних установах.
Позитивний результат тесту потребує подальшого підтвердження. Негативний результат тесту не виключає можливості зараження.
Результати аналізів цього набору наведені лише для клінічного ознайомлення. Рекомендується проводити комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень.
Принцип:
Цей набір являє собою імуноферментний аналіз на основі подвійного сендвіча з антитілами. Тестовий пристрій складається з зони зразка та тестової зони.
1) Антитіла до грипу A/грипу B: Зона зразка містить моноклональні антитіла проти білка грипу A/грипу BN. Тестова лінія містить інші моноклональні антитіла проти білка грипу A/грипу B. Контрольна лінія містить козячі антитіла до мишачих IgG.
2) Антитіла до 2019-nCoV: Зона зразка містить моноклональні антитіла проти N-білка 2019-nCoV та курячого IgY. Тестова лінія містить інше моноклональне антитіло проти N-білка 2019-nCoV. Контрольна лінія містить антитіла кролячого IgY проти курячого Ig.
Після нанесення зразка в лунку для зразка пристрою, антиген у зразку утворює імунний комплекс зі зв'язуючим антитілом у зоні зразка. Потім комплекс мігрує до тестової зони. Тестова лінія в тестовій зоні містить антитіла від специфічного патогену. Якщо концентрація специфічного антигену у зразку вища за LOD, він утворює фіолетово-червону лінію на тестовій лінії (T). Навпаки, якщо концентрація специфічного антигену нижча за LOD, він не утворює фіолетово-червону лінію. Тест також містить систему внутрішнього контролю. Фіолетово-червона контрольна лінія (C) завжди повинна з'являтися після завершення тесту. Відсутність фіолетово-червоної контрольної лінії вказує на недійсний результат.
Склад:
| Склад | Сума | Специфікація |
| Інструкція з використання | 1 | / |
| Тестова касета | 25 | Кожен герметичний фольгований пакет містить один тестовий пристрій та один осушувач |
| Розріджувач для екстракції | Пробірка 500 мкл * 1 * 25 | Буфер Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Кінчик піпетки | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура випробування:
1. Збір зразків
|
|
|  | |
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. |
2. Обробка зразків
|
|
| | |
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. |
3. Процедура випробування
|
|
|
| 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. | 1. Вийміть тампон з упаковки, не торкаючись його подушечки. |
Інтерпретація результатів:
