【BEDOELDE GEBRUIK】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-teenliggaamtoetskasset is 'n laterale vloei-chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van IgG- en IgM-teenliggaampies teen COVID-19 in menslike volbloed-, serum- of plasmamonster.

【Spesifikasie】

20 stuks/boks (20 toetstoestelle + 20 buise + 1 buffer + 1 produkinvoegsel)

【MATERIAAL VERSKAF】

1. Toets toestelle
2. Buffer
3.Druppers
4. Produkbyvoegsel

【SPESIMENVERSAMELING】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-teenliggaamtoetskasset (volbloed/serum/plasma) kan uitgevoer word met behulp van gatbloed (uit venapunktuur of vingerprik), serum of plasma.

1. Om vingerprik-volbloedmonsters te versamel:
2. Was die pasiënt se hand met seep en warm water of maak dit skoon met 'n alkohol-swab. Laat dit droog word.
3. Masseer die hand sonder om die insteekplek aan te raak deur die hand na die vingerpunt van die middel- of ringvinger te vryf.
4. Prik die vel met 'n steriele lanset. Vee die eerste teken van bloed af.
5. Vryf die hand saggies van pols na palm na vinger om 'n afgeronde druppel bloed oor die punksieplek te vorm.
6. Voeg die vingerprik-volbloedmonster by die toets deur 'n kapillêre buis te gebruik:
7. Raak die punt van die kapillêre buis aan die bloed totdat dit tot ongeveer 10 ml gevul is. Vermy lugborrels.
8. Skei serum of plasma so gou as moontlik van bloed om hemolise te vermy. Gebruik slegs helder, nie-gehemoliseerde monsters.

【HOE OM TE TOETS】

Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur (15-30°C) bereik voor toetsing.

Verwyder die toetskasset uit die foeliesakkie en gebruik dit binne een uur. Die beste resultate sal verkry word as die toets onmiddellik na die oopmaak van die foeliesakkie uitgevoer word.
Plaas die kasset op 'n skoon en gelyk oppervlak. Vir serum- of plasmamonster:

• Om 'n drupper te gebruik: Hou die drupper vertikaal, trek die monster tot by die vullyn (ongeveer 10 ml), en dra die monster oor na die monsterput (S), voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer.
• Om 'n pipet te gebruik: Om 10 ml monster na die monsterput(tjie) oor te dra, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer.

Vir Venipunktuur Volbloedmonster:

• Om 'n drupper te gebruik: Hou die drupper vertikaal, trek die monster ongeveer 1 cm bo die vullyn en dra 1 volle druppel (ongeveer 10 μL) monster oor na die monsterput(tjie). Voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer.
• Om 'n pipet te gebruik: Om 10 ml volbloed na die monsterput(tjie) oor te dra, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer.
• Vir vingerprik volbloedmonster:
• Om 'n drupper te gebruik: Hou die drupper vertikaal, trek die monster ongeveer 1 cm bo die vullyn en dra 1 volle druppel (ongeveer 10 μL) monster oor na die monsterput(tjie). Voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer.
• Om 'n kapillêre buis te gebruik: Vul die kapillêre buis en dra ongeveer 10 ml vingerprik-volbloedmonster oor na die monsterput (S) van die toetskasset, voeg dan 2 druppels buffer (ongeveer 80 ml) by en begin die timer. Sien illustrasie hieronder.
• Wag vir die gekleurde lyn(e) om te verskyn. Lees resultate na 15 minute. Moenie die resultaat na 20 minute interpreteer nie.
• Let wel: Dit word aanbeveel om die buffer nie langer as 6 maande na die opening van die flessie te gebruik nie.

【INTERPRETASIE VAN RESULTATE】

IgG POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die IgG-lyngebied wees.

IgM POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die IgM-lyngebied wees.

IgG en IgM POSITIEF:* Drie gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en twee toetslyne moet in die IgG-lyngebied en IgM-lyngebied wees.

*LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke kan wissel na gelang van die konsentrasie van COVID-19-teenliggaampies wat in die monster teenwoordig is. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslynstreek as positief beskou word.

NEGATIEF: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolelyngebied (C). Geen lyn verskyn in die IgG-gebied en IgM-gebied nie.

ONGELDIG: Kontrolelyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die mees waarskynlike redes vir kontrolelynversaking. Hersien die prosedure en toets met 'n nuwe toets. Indien die probleem voortduur, staak die gebruik van die toetsstel onmiddellik en kontak u plaaslike verspreider.