Testsealabs Griep A/B + COVID-19 Antigeen Kombinasietoets
Kort beskrywing:
Testsealabs Griep A/B + COVID-19 Antigeen Kombinasie Toetskasset is 'n vinnige chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van griep A-virus, griep B-virus en COVID-19-antigeen in neusdeppermonsters.
 Vinnige Resultate: Laboratorium-Akkuraat in Minute | Laboratoriumgraad-presisie: Betroubaar en vertrouenswaardig |
| Toets enige plek: Geen laboratoriumbesoek nodig nie | Gesertifiseerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-voldoening |
| Eenvoudig en gestroomlyn: Maklik om te gebruik, geen moeite nie | Ultieme Gerief: Toets Gerieflik Tuis |
【BEDOELDE GEBRUIK】
Testsealabs® Die toets is bedoel vir gebruik in die gelyktydige vinnige in vitro-opsporing en differensiasie van griep A-virus, griep B-virus en COVID-19-virus nukleokapsiedproteïenantigeen, maar onderskei nie tussen SARS-CoV- en COVID-19-virusse nie en is nie bedoel om griep C-antigene op te spoor nie. Prestasie-eienskappe kan verskil teen ander opkomende griepvirusse. Griep A-, griep B- en COVID-19-virusantigene is oor die algemeen opspoorbaar in boonste respiratoriese monsters tydens die akute fase van infeksie. Positiewe resultate dui op die teenwoordigheid van virale antigene, maar kliniese korrelasie met pasiëntgeskiedenis en ander diagnostiese inligting is nodig om infeksiestatus te bepaal. Positiewe resultate sluit nie bakteriële infeksie of ko-infeksie met ander virusse uit nie. Die opgespoorde agent is moontlik nie die definitiewe oorsaak van die siekte nie. Negatiewe COVID-19-resultate, van pasiënte met simptome wat langer as vyf dae begin het, moet as vermoedelik behandel word en bevestiging met 'n molekulêre toets, indien nodig, vir pasiëntbestuur, kan uitgevoer word. Negatiewe resultate sluit nie COVID-19 uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling- of pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie, insluitend infeksiebeheerbesluite. Negatiewe resultate moet oorweeg word in die konteks van 'n pasiënt se onlangse blootstelling, geskiedenis en die teenwoordigheid van kliniese tekens en simptome wat ooreenstem met COVID-19. Negatiewe resultate sluit nie griepvirusinfeksies uit nie en moet nie as die enigste basis vir behandeling of ander pasiëntbestuursbesluite gebruik word nie.
【Spesifikasie】
250 stuks/boks (25 toetstoestelle + 25 ekstraksiebuise + 25 ekstraksiebuffers + 25 gesteriliseerde deppers + 1 produkinvoer)
1. Toetstoestelle
2. Ekstraksiebuffer
3. Ekstraksiebuis
4. Gesteriliseerde depper
5. Werkstasie
6. Pakketbylaag
【MONSTERVERSAMELING EN VOORBEREIDING】
Versameling van deppermonster 1. Slegs die depper wat in die stel voorsien word, moet gebruik word vir die versameling van nasofaringeale deppers. Om 'n nasofaringeale deppermonster te versamel, plaas die depper versigtig in die neusgat wat die mees sigbare dreinering toon, of die neusgat wat die meeste verstop is indien dreinering nie sigbaar is nie. Druk die depper saggies totdat weerstand ondervind word op die vlak van die turbinate (minder as een duim in die neusgat). Draai die depper 5 keer of meer teen die neuswand en verwyder dit dan stadig uit die neusgat. Herhaal die monsterversameling in die ander neusgat met dieselfde depper. 2. Griep A/B + COVID-19 Antigeen Kombinasie Toetskasset kan op die nasofaringeale depper toegepas word. 3. Moenie die nasofaringeale depper terugplaas in die oorspronklike papierverpakking nie. 4. Vir die beste prestasie moet direkte nasofaringeale deppers so gou as moontlik na versameling getoets word. Indien onmiddellike toetsing nie moontlik is nie, en om die beste prestasie te handhaaf en moontlike kontaminasie te vermy, word dit sterk aanbeveel dat die nasofaringeale depper in 'n skoon, ongebruikte plastiekbuis geplaas word wat met pasiëntinligting gemerk is, wat die monsterintegriteit behou, en vir tot 1 uur voor die toetsing styf by kamertemperatuur (15-30°C) verseël word. Maak seker dat die depper stewig in die buis pas en dat die doppie styf toe is. Indien 'n vertraging van meer as 1 uur voorkom, gooi die monster weg. 'n Nuwe monster moet vir toetsing versamel word. 5. Indien monsters vervoer moet word, moet hulle verpak word in ooreenstemming met plaaslike regulasies wat die vervoer van etiologiese agente dek.
【GEBRUIKSAANWYSINGS】
Laat die toets, monster, buffer en/of kontroles kamertemperatuur 15-30 ℃ (59-86 ℉) bereik voor die toetsing. 1. Plaas die ekstraksiebuis in die werkstasie. Hou die ekstraksiereagensbottel onderstebo vertikaal. Druk die bottel en laat die oplossing vrylik in die ekstraksiebuis val sonder om die rand van die buis te raak. Voeg 10 druppels oplossing by die ekstraksiebuis. 2. Plaas die deppermonster in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes terwyl jy die kop teen die binnekant van die buis druk om die antigeen in die depper vry te stel. 3. Verwyder die depper terwyl jy die depperkop teen die binnekant van die ekstraksiebuis druk terwyl jy dit verwyder om soveel vloeistof as moontlik uit die depper te verwyder. Gooi die depper weg volgens jou protokol vir die verwydering van biogevaarlike afval. 4. Bedek die buis met die doppie, voeg dan 3 druppels van die monster vertikaal in die linker monstergat en voeg nog 3 druppels van die monster vertikaal in die regter monstergat. 5. Lees die resultaat na 15 minute. Indien dit vir 20 minute of langer ongelees gelaat word, is die resultate ongeldig en word 'n herhaalde toets aanbeveel.
INTERPRETASIE VAN RESULTATE
(Verwys asseblief na die illustrasie hierbo)
POSITIEF Griep A:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een lynmoet in die kontrolelyngebied (C) wees en 'n ander lyn moet in dieGriep A-streek (A). 'n Positiewe resultaat in die Griep A-streekdui aan dat Influenza A-antigeen in die monster opgespoor is.
POSITIEF Griep B:* Twee duidelike gekleurde lyne verskyn. Een lynmoet in die kontrolelyngebied (C) wees en 'n ander lyn moet in dieGriep B-streek (B). 'n Positiewe resultaat in die Griep B-streekdui aan dat Influenza B-antigeen in die monster opgespoor is.
POSITIEWE Griep A en Griep B: * Drie verskillende gekleurdelyne verskyn. Een lyn moet in die kontrolelyngebied (C) wees en diedie ander twee lyne moet in die Griep A-streek (A) en Griep B weesstreek (B). 'n Positiewe resultaat in die Griep A-streek en Griep B-streekstreek dui aan dat Influensa A-antigeen en Influensa B-antigeen wasin die monster opgespoor.
*LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslynstreke (A of B) salwissel na gelang van die hoeveelheid griep A- of B-antigeen wat in die monster teenwoordig is.Dus moet enige kleurskakering in die toetsgebiede (A of B) in ag geneem word.positief.
NEGATIEF: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolelyngebied (C).
Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslynstreke (A of B) nie.'n Negatiewe resultaat dui aan dat Influensa A- of B-antigeen nie in diemonster, of is daar maar onder die opsporingslimiet van die toets. Die pasiënt semonster moet gekweek word om seker te maak dat daar geen griep A of B is nieinfeksie. Indien die simptome nie met die resultate ooreenstem nie, kry 'n ander eenmonster vir virale kultuur.
ONGELDIG: Kontrolelyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume ofverkeerde prosedurele tegnieke is die mees waarskynlike redes vir beheerlynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toets. IndienAs die probleem voortduur, hou onmiddellik op om die toetsstel te gebruik enkontak u plaaslike verspreider.
【INTERPRETASIE VAN RESULTATE】 Interpretasie van Griep A/B-resultate (Aan die linkerkant) Griep A-virus POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die Griep A-lyngebied (2) wees. Griep B-virus POSITIEF:* Twee gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en 'n ander lyn moet in die Griep B-lyngebied (1) wees. Griep A-virus en Griep B-virus POSITIEF:* Drie gekleurde lyne verskyn. Een gekleurde lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn en twee toetslyne moet in die Griep A-lyngebied (2) en Griep B-lyngebied (1) wees. *LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslyngebiede kan wissel na gelang van die
konsentrasie van griep A-virus en griep B-virus teenwoordig in die monster. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslyngebied as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebiede nie. Ongeldig: Die kontrolelyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die mees waarskynlike redes vir kontrolelynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel. Indien die probleem voortduur, staak die gebruik van die toetsstel onmiddellik en kontak u plaaslike verspreider.
Interpretasie van COVID-19-antigeenresultate (regs) Positief: Twee lyne verskyn. Een lyn moet altyd in die kontrolelyngebied (C) verskyn, en 'n ander een duidelik gekleurde lyn moet in die toetslyngebied (T) verskyn. *LET WEL: Die intensiteit van die kleur in die toetslyngebiede kan wissel na gelang van die konsentrasie COVID-19-antigeen wat in die monster teenwoordig is. Daarom moet enige kleurskakering in die toetslyngebied as positief beskou word. Negatief: Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied (T) nie. Ongeldig: Die kontrolelyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die mees waarskynlike redes vir kontrolelynversaking. Hersien die prosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetstoestel. Indien die probleem voortduur, staak die gebruik van die toetsstel onmiddellik en kontak u plaaslike verspreider.