Testsealabs Covid-19 Antigeen Toetskasset
ININLEIDING
Die COVID-19 Antigeen Toetskasset is 'n vinnige toets vir die kwalitatiewe
opsporing van SARS-CoV-2 nukleokapsied-antigeen in nasofaryngeale, orofaryngeale en neusdeppermonsters. Dit word gebruik om te help met die diagnose van SARS-CoV-2-infeksie met simptome van COVID-19 binne die eerste 7 dae van die aanvang van simptome wat kan lei tot COVID-19-siekte. Dit kan direkte opsporing van patogeen S-proteïen wees wat nie deur virusmutasie beïnvloed word nie, speekselmonsters, hoë sensitiwiteit en spesifisiteit en kan gebruik word vir vroeë sifting.
| Toets tipe | Laterale vloei PC-toets |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toetsmonsters | Nasofaringeale, orofaringeale en neusdeppers |
| Toetsduur | 5-15 Min |
| Pakgrootte | 25 toetse/boks; 5 toetse/boks; 1 toets/boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30 ℃ |
| Raklewe | 2 jaar |
| Sensitiwiteit | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Spesifisiteit | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
INMATERIAAL
Toetstoestel Voorverpakking-ekstraksiebuffer
Pakketbylaag Steriele depperwerkstasie
GEBRUIKSAANWYSINGS
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30° bereik voordat dit uitgevoer word.
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30°C (59-86°F) bereik voordat dit uitgevoer word.
① Plaas die ekstraksiebuis in die werkstasie.
② Trek die aluminiumfoelieseël van die bokant van die ekstraksiebuis wat die ekstraksiebuis met die ekstraksiebuffer bevat, af.
③ Laat die nasofaringeale, orofaringeale of neusdepper deur 'n medies opgeleide persoon uitvoer soos beskryf.
④ Plaas die depper in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes.
⑤ Verwyder die depper deur dit teen die ekstraksieflessie te draai terwyl jy die kante van die flessie druk om die vloeistof uit die depper vry te stel. Gooi die depper behoorlik weg terwyl jy die kop van die depper teen die binnekant van die ekstraksiebuis druk om soveel vloeistof as moontlik uit die depper te kry.
⑥ Maak die flessie toe met die meegeleverde doppie en druk stewig op die flessie.
⑦ Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Lees die resultaat binne 20 minute. Andersins word 'n herhaling van die toets aanbeveel.
Jy kan na die instruksievideo verwys:
INTERPRETASIE VAN RESULTATE
Twee gekleurde lyne sal verskyn. Een in die kontrolegebied (C) en een in die toetsgebied (T). LET WEL: die toets word as positief beskou sodra selfs 'n dowwe lyn verskyn. 'n Positiewe resultaat beteken dat SARS-CoV-2-antigene in u monster opgespoor is, en u is waarskynlik besmet en vermoedelik aansteeklik. Raadpleeg u betrokke gesondheidsowerheid vir advies oor of 'n PCR-toets nodig is.
vereis om jou resultaat te bevestig.a
PositiefTwee lyne verskyn. Een lyn moet altyd in die kontrole verskyn.
lyngebied (C), en nog 'n duidelike gekleurde lyn moet in die toetslyngebied verskyn.
NegatiefEen gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied nie.
Ongeldig: Kontrolelyn verskyn nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde prosedurele tegnieke is die mees waarskynlike redes vir kontrolelynversaking.
1) 25 toetse in een boks, 750 stuks in een karton
VERPAKKINGSBESONDERHEDE
2) 5 Toets in een boks, 600 stuks in een karton
4) 1 Toets in een boks, 300 stuks in een karton
IN Ons het ook ander COVID-19-toetsoplossings:
| COVID-19 Vinnige Toets | ||||
| Produknaam | Eksemplaar | Formaat | Spesifikasie | Sertifikaat |
| COVID-19 Antigeen Toetskasset (Nasofaringeale depper) | Nasofaryngeale depper | Kasset | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI Lys |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigeen Toetskasset (Anterior Neus (Nares) swab) | Anterior Neus (Nares) depper | Kasset | 25T | CE ISO TGA BfArm en PEI Lys |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigeen Toetskasset (Speeksel) | Speeksel | Kasset | 20T | CE ISO BfArM-lys |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutraliserende Teenliggaam Toetskasset (Kolloidale Goud) | Bloed | Kasset | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigeen Toetskasset (Speeksel) - Lollipop Styl | Speeksel | Middelstroom | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-teenliggaamtoetskasset | Bloed | Kasset | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigeen+Griep A+B Kombinasie Toetskasset | Nasofaryngeale depper | Dipkaart | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||






