Testsealabs Aappokke-antigeentoetskasset (swab)
1. Die kasset word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van verdagte gevalle van Monkeypox Virus (MPV), gegroepeerde gevalle en ander gevalle wat gediagnoseer moet word vir Monkeypox Virus-infeksie.
2. Die kasset is 'n chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van Aappokkies-antigeen in orofaryngeale deppers om te help met die diagnose van Aappokkies-virusinfeksie.
3. Die toetsresultate van hierdie kasset is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste maatstaf vir kliniese diagnose gebruik word nie. Dit word aanbeveel om 'n omvattende analise van die toestand uit te voer gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse.
INLEIDING
| Toets tipe | Orofaringeale deppers |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toetsmateriaal | Voorverpakte ekstraksiebufferSteriele depperWerkstasie |
| Pakgrootte | 48 toetse/1 boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30°C |
| Raklewe | 10 maande |
PRODUKKEENSKAP
Beginsel
Die Aappokkies-antigeentoetskasset is 'n kwalitatiewe membraanstrook-gebaseerde immunotoets vir die opsporing van Aappokkies-antigeen in orofaringeale deppermonsters. In hierdie toetsprosedure word die anti-Aappokkies-teenliggaam in die toetslyngebied van die toestel geïmmobiliseer. Nadat 'n orofaringeale deppermonster in die monsterput geplaas is, reageer dit met anti-Aappokkies-teenliggaambedekte deeltjies wat op die monsterkussing aangebring is. Hierdie mengsel migreer chromatografies langs die lengte van die toetsstrook en tree in wisselwerking met die geïmmobiliseerde anti-Aappokkies-teenliggaam. As die monster Aappokkies-antigeen bevat, sal 'n gekleurde lyn in die toetslyngebied verskyn wat 'n positiewe resultaat aandui.
HOOFKOMPONENTE
Die stel bevat reagense vir die verwerking van 48 toetse of kwaliteitsbeheer, insluitend die volgende komponente:
①Anti-Aappokkies-teenliggaam as die vangreagens, 'n ander anti-Aappokkies-teenliggaam as die opsporingsreagens.
②’n Bok-anti-muis-IgG word in die beheerlynstelsel gebruik.
Bergingstoestande en rakleeftyd
1. Bêre soos verpak in die verseëlde sakkie by kamertemperatuur of verkoel (4-30°C)
2. Die toets is stabiel tot die vervaldatum wat op die verseëlde sakkie gedruk is. Die toets moet in die verseëlde sakkie bly tot gebruik.
3. MOENIE VRIES NIE. Moenie na die vervaldatum gebruik nie.
Toepaslike Instrument
Die Aappokke-antigeentoetskasset is ontwerp vir gebruik met orofaryngeale deppers.
(Laat die depper asseblief deur 'n medies opgeleide persoon uitvoer.)
Voorbeeldvereistes
1. Toepaslike monstertipes:Orofaringeale deppers. Moet asseblief nie die depper terug in sy oorspronklike papieromhulsel plaas nie. Vir die beste resultate moet deppers onmiddellik na versameling getoets word. Indien dit nie moontlik is om onmiddellik te toets nie, is dit
Dit word sterk aanbeveel dat die depper in 'n skoon, ongebruikte plastiekbuis geplaas word.
gemerk met pasiëntinligting om die beste prestasie te handhaaf en moontlike kontaminasie te vermy.
2. Monsternemingsoplossing:Na verifikasie word dit aanbeveel om 'n virusbewaringsbuis wat deur Hangzhou Testsea biology vervaardig word, te gebruik vir monsterversameling.
3. Monsterberging en aflewering:Die monster kan vir 'n maksimum van een uur by kamertemperatuur (15-30°C) dig verseël in hierdie buis gehou word. Maak seker dat die depper stewig in die buis sit en dat die doppie styf toe is.
Indien 'n vertraging van meer as een uur voorkom, gooi die monster weg. 'n Nuwe monster moet vir die toets geneem word. Indien monsters vervoer moet word, moet hulle verpak word volgens plaaslike regulasies vir die vervoer van atiologiese agente.
Toetsmetode
Laat die toets, monster en buffer kamertemperatuur 15-30°C (59-86°F) bereik voordat dit uitgevoer word.
① Plaas die ekstraksiebuis in die werkstasie.
② Trek die aluminiumfoelie-seël van die bokant van die ekstraksiebuis af wat die
ekstraksiebuis wat die ekstraksiebuffer bevat.
③ Laat die orofaringeale depper deur 'n medies opgeleide persoon uitvoer soos
beskryf.
④ Plaas die depper in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes.
⑤ Verwyder die depper deur dit teen die ekstraksieflessie te draai terwyl jy die kante druk.
van die flessie om die vloeistof uit die depper vry te stel. Gooi die depper behoorlik weg terwyl jy druk
die kop van die depper teen die binnekant van die ekstraksiebuis om soveel vloeistof as moontlik uit te dryf
as moontlik uit die depper.
⑥ Maak die flessie toe met die meegeleverde doppie en druk stewig op die flessie.
⑦ Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster in
vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Lees die resultaat binne 20 minute. Andersins word 'n herhaling van die toets aanbeveel.
Resultate-analise
1.PositiefTwee rooi lyne verskyn. Een rooi lyn verskyn in die kontrolesone (C) en een rooi lyn in die toetssone (T). Die toets word as positief beskou as selfs 'n dowwe lyn verskyn. Die intensiteit van die toetslyn kan wissel na gelang van die konsentrasie van die stowwe wat in die monster teenwoordig is.
2.NegatiefSlegs in die beheersone (C) verskyn 'n rooi lyn, in die toetssone (T) geen lyn nie
verskyn. Die negatiewe resultaat dui aan dat daar geen Monkeypox-antigene in die monster is nie, of dat die konsentrasie van die antigene onder die deteksielimiet is.
3.OngeldigGeen rooi lyn verskyn in die kontrolesone (C) nie. Die toets is ongeldig selfs al is daar 'n lyn in die toetssone (T). Onvoldoende monstervolume of verkeerde hantering is die mees waarskynlike redes vir mislukking. Hersien die toetsprosedure en herhaal die toets met 'n nuwe toetskasset.
Gehaltebeheer
Die toets bevat 'n gekleurde lyn wat in die kontrolesone (C) verskyn as 'n interne prosedurele kontrole. Dit bevestig voldoende monstervolume en korrekte hantering. Kontrolestandaarde word nie saam met hierdie stel voorsien nie. Dit word egter aanbeveel dat positiewe en negatiewe kontroles as goeie laboratoriumpraktyk getoets word om die toetsprosedure te bevestig en behoorlike toetsprestasie te verifieer.
Interfererende stowwe
Die volgende verbindings is getoets met die Monkey Pox-vinnige antigeentoets en geen interferensies is waargeneem nie.






