Testsealabs teks
Produkbesonderhede:
Innovita® Griep A/Griep B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Kombinasietoets is bedoel vir die kwalitatiewe opsporing en differensiasie van nukleokapsied-antigeen van griepvirus tipe A, griepvirus tipe B en 2019-nCoV direk vanaf nasofaringeale deppermonsters wat van individue verkry is.
Dit kan slegs in professionele instellings gebruik word.
'n Positiewe toetsresultaat vereis verdere bevestiging. 'n Negatiewe toetsresultaat sluit nie die moontlikheid van infeksie uit nie.
Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing. Dit word aanbeveel om 'n omvattende analise van die toestand uit te voer gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse.
Beginsel:
Die toetsstel is 'n dubbele teenliggaam-toebroodjie-immuno-toets. Die toetsapparaat bestaan uit die monstersone en die toetssone.
1) Griep A/Griep B Ag: Die monstersone bevat monoklonale teenliggaampies teen die Griep A/Griep BN-proteïen. Die toetslyn bevat die ander monoklonale teenliggaampie teen Griep A/Griep B-proteïen. Die kontrolelyn bevat bok-anti-muis IgG-teenliggaampies.
2) 2019-nCoV Ag: Die monstersone bevat monoklonale teenliggaampies teen die 2019-nCoV N-proteïen en hoender IgY. Die toetslyn bevat die ander monoklonale teenliggaampie teen 2019-nCoV N-proteïen. Die kontrolelyn bevat konyn-anti-hoender IgY-teenliggaampies.
Nadat die monster in die monsterput van die toestel toegedien is, vorm die antigeen in die monster 'n immuunkompleks met die bindende teenliggaam in die monstersone. Dan migreer die kompleks na die toetssone. Die toetslyn in die toetssone bevat teenliggaam van 'n spesifieke patogeen. As die konsentrasie van die spesifieke antigeen in die monster hoër as LOD is, sal dit 'n persrooi lyn by die toetslyn (T) vorm. In teenstelling hiermee, as die konsentrasie van die spesifieke antigeen laer as LOD is, sal dit nie 'n persrooi lyn vorm nie. Die toets bevat ook 'n interne beheerstelsel. 'n Persrooi beheerlyn (C) moet altyd verskyn nadat die toets voltooi is. Die afwesigheid van 'n persrooi beheerlyn dui op 'n ongeldige resultaat.
Samestelling:
| Komposisie | Bedrag | Spesifikasie |
| Gebruiksaanwysings | 1 | / |
| Toetskasset | 25 | Elke verseëlde foeliesakkie bevat een toetsapparaat en een droogmiddel |
| Ekstraksie verdunningsmiddel | 500 μL*1 Buis *25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Drupperpunt | 25 | / |
| Depper | 25 | / |
Toetsprosedure:
1. Monsterversameling
2. Monsterhantering
3. Toetsprosedure
Resultate Interpretasie:


