Швидкий тест на антиген COVID-19 від Testsealabs JAMACH – ARTG385429
Короткий опис:
●Призначений для якісного виявлення антигену SARS-CoV-2 у назальному мазку
●TGA схвалила самотестування та ARTG ID:385429
●CE1434 та CE1011 для дозволу на самостійне тестування
●Виробництво систем якості ISO13485 та ISO9001
●Температура зберігання: 4~30℃Без холодового ланцюга
●Простий в експлуатації, швидкий результат протягом 15 хвилин
●Специфікація: 1 тест/коробка5 тестів/коробка20 тестів/коробка
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
INВСТУП
Касета для тестування на антиген COVID-19 від JAMACH'S, виготовлена компанією Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, – це швидкий тест для якісного виявлення нуклеокапідного антигену SARS-Cov-2 у зразках мазків з передньої носової порожнини людини, зібраних безпосередньо у осіб з підозрою на COVID-19. Він використовується для допомоги в діагностиці інфекції SARS-CoV-2, яка може призвести до захворювання на COVID-19. Тест призначений лише для одноразового використання та самотестування. Рекомендовано лише для осіб з симптомами. Рекомендується використовувати цей тест протягом 7 днів від початку симптомів. Це підтверджується оцінкою клінічної ефективності. Рекомендується, щоб самотестування проводили особи віком від 18 років, а особам віком до 18 років – лише за допомогою дорослого. Не використовуйте тест для дітей віком до 2 років.
| Тип аналізу | Випробування ПК з бічним потоком |
| Тип тесту | Якісний |
| Тестовий матеріал | Назальний мазок- |
| Тривалість тесту | 5-15 хвилин |
| Розмір упаковки | 1 тест/коробка, 5 тестів/коробка, 20 тестів/коробка |
| Температура зберігання | 4-30℃ |
| Термін придатності | 2 роки |
| Чутливість | 97% (84,1% - 99,9%) |
| Специфічність | 98% (88,4% - 100 %) |
| Межа виявлення | 50TCID50/мл |
INНАДАНІ РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ
| 1 тест/коробка | 1 тестова касета, 1 стерильний тампон, 1 пробірка для екстракції з буфером та кришкою, 1 інструкція із застосування |
| 5 Тест/Коробка | 5 Тестова касета, 5 Стерильний тампон, 5 Пробірка для екстракції з буфером та кришкою, 5 Інструкція із застосування |
| 20 тестів/коробок | 20 тестових касет, 20 стерильних тампонів, 20 пробірок для екстракції з буфером та кришкою, 4 інструкції із застосування |
INІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
① Мийте руки
②Перевірте вміст набору перед тестуванням
③Перевірте термін придатності, зазначений на фольгованому пакеті касети, та вийміть касету з пакета.
④ Зніміть фольгу з екстракційної пробірки, що містить буферну рідину, та помістітьв отвір на задній частині коробки.
⑤Обережно вийміть тампон, не торкаючись кінчика. Вставте весь кінчик тампона, на 2-3 см, у ніздрю. Обережно вийміть тампон, не торкаючисьПорада. Потріть внутрішню частину ніздрі круговими рухами 5 разів протягом щонайменше 15 секунд. Тепер візьміть той самий носовий тампон і вставте його в іншу ніздрю та повторіть.
⑥Помістіть тампон у пробірку для екстракції. Повертайте тампон приблизно 10 секунд і перемішуйте 10 разів, притискаючи тампон до внутрішньої частини пробірки, щобвичавити якомога більше рідини.
⑦ Закрийте екстракційну трубку наданою кришкою.
⑧Ретельно перемішайте, струснувши по дну пробірки. Капніть 3 краплі зразка вертикально у віконце для зразка тестової касети. Зчитайте результат через 10-15 хвилин. Примітка: Результат необхідно зчитати протягом 20 хвилин, інакше рекомендується повторити тест.
⑨ Ретельно загорніть використані компоненти тестового набору та зразки мазків, а такожпомістіть у сміттєвий пакет, перш ніж викидати у побутове сміття.
Ви можете звернутися до цієї інструкції з використання відео:
INІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
З’являться дві кольорові лінії. Одна в контрольній зоні (C) і одна в тестовій зоні (T). ПРИМІТКА: тест вважається позитивним, як тільки з’являється навіть слабка лінія. Позитивний результат означає, що у вашому зразку було виявлено антигени SARS-CoV-2, і ви, ймовірно, інфіковані та вважається заразним. Зверніться до відповідного органу охорони здоров’я за консультацією щодо того, чи є ПЛР-тест необхідним.
потрібно підтвердити свій результат.
У контрольній зоні (C) з’являється одна кольорова лінія. У тестовій зоні (T) помітної кольорової лінії не з’являється. Це означає, що антиген SARS-CoV-2 не виявлено, і у вас навряд чи є COVID-19. Продовжуйте дотримуватися всіх місцевих вказівок.
Дотримуйтесь рекомендацій та заходів під час контакту з іншими, оскільки ви можете бути інфікованими. Якщо симптоми не зникають, повторіть тест через 1-2 дні, оскільки антиген SARS-Cov-2 не може бути точно виявлений на всіх фазах інфекції.
У контрольній зоні (C) кольорові лінії не з'являються. Тест недійсний, навіть якщо в тестовій зоні (T) немає лінії. Недійсний результат вказує на те, що у вашому тесті сталася помилка, і його неможливо інтерпретувати. Найімовірнішими причинами цього є недостатній об'єм зразка або неправильне поводження. Вам потрібно буде повторно пройти тестування з новим набором для швидкого тестування на антиген. Якщо у вас все ще є симптоми, вам слід самоізолюватися вдома та уникати контакту з іншими.
перед повторним випробуванням.
Уповноважений представник в Австралії:
ТОВ «Джамач ПТІ»
Офіс 102, вул. Ангас, 25, Медоубенк, Новий Південний Уельс, 2114, Австралія
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au