Набір для виявлення нуклеїнових кислот вірусу віспи мавп (MPV) Testsealabs
Короткий опис:
Касета для тестування на антиген віспи мавп – це імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення антигену віспи мавп (білка A29L) у зразках мазків з уражень шкіри, що допомагає в діагностиці інфекції вірусу віспи мавп (MPXV).
 Швидкі результати: лабораторна точність за лічені хвилини | Лабораторна точність: надійність та достовірність |
| Тестування будь-де: відвідування лабораторії не потрібне | Сертифікована якість: 13485, CE, сумісний з Mdsap |
| Простий та оптимізований: легкий у використанні, без зайвих клопотів | Максимальна зручність: комфортне тестування вдома |
ВСТУП
Набір використовується для якісного виявлення in vitro підозрюваних випадків вірусу віспи мавп (MPV), кластерних випадків та інших випадків, які потребують діагностики на інфекцію вірусу віспи мавп.
Набір використовується для виявлення гена f3L MPV у зразках мазків з горла та мазків з носа.
Результати тестування цього набору наведені лише для клінічного ознайомлення та не повинні використовуватися як єдиний критерій для клінічного діагнозу. Рекомендується проводити комплексний аналіз стану на основі клінічних даних пацієнта.
прояви та інші лабораторні дослідження.
Цільове використання
| Тип аналізу | мазки з горла та мазок з носа |
| Тип тесту | Якісний |
| Тестовий матеріал | ПЛР |
| Розмір упаковки | 48 тестів/1 коробка |
| Температура зберігання | 2-30℃ |
| Термін придатності | 10 місяців |
ОСОБЛИВОСТІ ПРОДУКТУ
Принцип
Цей набір використовує специфічну консервативну послідовність гена MPV f3L як цільову область. Технологія кількісної ПЛР у реальному часі з флуоресценцією та технологія швидкого вивільнення нуклеїнових кислот використовуються для моніторингу вірусної нуклеїнової кислоти за зміною флуоресцентного сигналу продуктів ампліфікації. Система детекції включає внутрішній контроль якості, який використовується для контролю наявності інгібіторів ПЛР у зразках або того, чи були взяті клітини у зразках, що може ефективно запобігти хибнонегативним результатам.
ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ
Набір містить реагенти для проведення 48 тестів або контролю якості, включаючи такі компоненти:
Реагент А
| Ім'я | Основні компоненти | Кількість |
| Виявлення MPV реагент | Реакційна пробірка містить Mg2+, Зонд праймера гена f3L /РНКази P, реакційний буфер, фермент Taq ДНК. | 48 тестів |
РеагентB
| Ім'я | Основні компоненти | Кількість |
| Мінівен Позитивний контроль | Містить цільовий фрагмент MPV | 1 тюбик |
| Мінівен Негативний контроль | Без цільового фрагмента MPV | 1 тюбик |
| Реагент для вивільнення ДНК | Реагент містить Tris, EDTA і Тритон. | 48 шт. |
| Реагент для відновлення | Вода, очищена DEPC | 5 мл |
Примітка: Компоненти різних номерів партій не можуть бути взаємозамінними.
【Умови зберігання та термін придатності】
1. Реагент A/B можна зберігати при температурі 2-30°C, а термін придатності становить 10 місяців.
2. Будь ласка, відкривайте кришку пробірки лише тоді, коли ви готові до тесту.
3. Не використовуйте пробірки після закінчення терміну придатності.
4. Не використовуйте трубку для виявлення протікання.
【Застосовуваний інструмент】
Підходить для систем ПЛР-аналізу LC480, автоматичної системи ПЛР-аналізу Gentier 48E, системи ПЛР-аналізу ABI7500.
【Вимоги до зразків】
1. Застосовувані типи зразків: зразки мазків з горла.
2. Розчин для відбору проб:Після перевірки для збору зразків рекомендується використовувати звичайний фізіологічний розчин або пробірку для консервації вірусів, виготовлену компанією Hangzhou Testsea Biology.
мазок з горла:Протріть двосторонні глоткові мигдалики та задню стінку глотки одноразовим стерильним тампоном для взяття зразків, занурте тампон у пробірку, що містить 3 мл розчину для взяття зразків, відріжте хвостик та затягніть кришку пробірки.
3. Зберігання та доставка зразків:Зразки, що підлягають тестуванню, слід протестувати якомога швидше. Температура транспортування повинна підтримуватися на рівні 2~8℃. Зразки, які можна протестувати протягом 24 годин, можна зберігати при температурі 2℃~8℃, а якщо зразки неможливо протестувати протягом 24 годин, їх слід зберігати при температурі нижче або дорівнює -70℃ (якщо умови зберігання не дотримуються -70℃, їх можна тимчасово зберігати при -20℃), уникаючи повторного
замерзання та відтавання.
4. Правильний збір, зберігання та транспортування зразків мають вирішальне значення для ефективності цього продукту.
【Метод тестування】
1. Обробка зразків та додавання зразків
1.1 Обробка зразків
Після змішування вищезгаданого розчину для відбору проб зі зразками, візьміть 30 мкл зразка в пробірку з реагентом для вивільнення ДНК та рівномірно перемішайте.
1.2 Завантаження
Візьміть 20 мкл реагенту для відновлення та додайте його до реагенту для виявлення MPV, додайте 5 мкл вищезгаданого обробленого зразка (позитивний та негативний контроль слід обробляти паралельно зі зразками), накрийте пробірку кришкою, центрифугуйте її при 2000 об/хв протягом 10 секунд.
2. ПЛР-ампліфікація
2.1 Завантажте підготовлений ПЛР-планшет/пробірки у флуоресцентний ПЛР-прилад. Для кожного тесту необхідно встановити негативний та позитивний контроль.
2.2 Налаштування флуоресцентного каналу:
1) Виберіть канал FAM для виявлення MPV;
2) Виберіть канал HEX/VIC для виявлення генів внутрішнього контролю;
3. Аналіз результатів
Встановіть базову лінію вище найвищої точки флуоресцентної кривої негативного контролю.
4. Контроль якості
4.1 Негативний контроль: значення Ct не виявлено в каналах FAM, HEX/VIC або Ct > 40;
4.2 Позитивний контроль: у каналі FAM, HEX/VIC, Ct ≤ 40;
4.3 Вищезазначені вимоги повинні бути виконані в одному експерименті, інакше результати випробування будуть недійсними, і експеримент необхідно повторити.
【Граничне значення】
Зразок вважається позитивним, коли: Цільова послідовність Ct ≤ 40, Ген внутрішнього контролю Ct ≤ 40.
【Інтерпретація результатів】
Після успішного проходження контролю якості користувачі повинні перевірити наявність кривої ампліфікації для кожного зразка в каналі HEX/VIC. Якщо така є і при Ct ≤ 40, це вказує на успішну ампліфікацію гена внутрішнього контролю, і цей конкретний тест є валідним. Користувачі можуть перейти до подальшого аналізу:
3. Для зразків з невдалою ампліфікацією гена внутрішнього контролю (HEX/VIC
канал, Ct>40 або відсутність кривої ампліфікації), низьке вірусне навантаження або наявність інгібітора ПЛР можуть бути причиною невдачі, дослідження слід повторити зі зразка;
4. Для позитивних зразків та культивованого вірусу результати внутрішнього контролю не впливають;
Для зразків з негативним результатом тестування внутрішній контроль має бути позитивним, інакше загальний результат є недійсним, і дослідження необхідно повторити, починаючи з етапу забору зразка.
Інформація про виставку
Почесна грамота
Профіль компанії
Ми, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, є швидкозростаючою професійною біотехнологічною компанією, що спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та розповсюдженні передових тест-наборів для діагностики in vitro (IVD) та медичних інструментів.
Наше підприємство сертифіковане за стандартами GMP, ISO9001 та ISO13458, а також має схвалення CE FDA. Ми з нетерпінням чекаємо на співпрацю з більшою кількістю закордонних компаній для взаємного розвитку.
Ми виробляємо тести на фертильність, тести на інфекційні захворювання, тести на зловживання наркотиками, тести на серцеві маркери, тести на онкомаркери, тести на харчові продукти та безпеку, а також тести на хвороби тварин. Крім того, наш бренд TESTSEALABS добре відомий як на внутрішньому, так і на закордонних ринках. Найкраща якість та вигідні ціни дозволяють нам займати понад 50% внутрішнього ринку.
Процес виробництва продукції
1. Підготовка
2. Обкладинка
3. Перехресна мембрана
4. Вирізати смужку
5. Збірка
6. Упакуйте пакети
7. Запечатайте пакети
8. Упакуйте коробку
9. Оболонка
Запобігти новій трагедії: підготуйтеся зараз, оскільки віспа мавп поширюється
14 серпня Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) оголосила спалах віспи мавп «надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров'я, що має міжнародне значення». Це вже другий випадок, коли ВООЗ оголошує найвищий рівень тривоги щодо спалаху віспи мавп з липня 2022 року.
Наразі спалах віспи мавп поширився з Африки до Європи та Азії, підтверджені випадки захворювання зареєстровані у Швеції та Пакистані.
Згідно з останніми даними Центру контролю та профілактики захворювань Африки, цього року 12 держав-членів Африканського Союзу повідомили про загалом 18 737 випадків віспи мавп, включаючи 3101 підтверджений випадок, 15 636 підозрюваних випадків та 541 смерть, з рівнем летальності 2,89%.
01 Що таке мавпяча віспа?
Віспа мавп (ВМВ) – це вірусне зоонозне захворювання, спричинене вірусом віспи мавп. Воно може передаватися від тварин до людини, а також між людьми. Типові симптоми включають лихоманку, висип та лімфаденопатію.
Вірус віспи мавп потрапляє в організм людини переважно через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Джерелами інфекції є випадки захворювання на віспу мавп та інфіковані гризуни, мавпи та інші примати. Після зараження інкубаційний період становить від 5 до 21 дня, зазвичай від 6 до 13 днів.
Хоча загальна популяція сприйнятлива до вірусу віспи мавп, існує певний ступінь перехресного захисту від віспи мавп для тих, хто був вакцинований проти віспи, через генетичну та антигенну схожість між вірусами. Наразі віспа мавп поширюється переважно серед чоловіків, які мають статеві стосунки з чоловіками, тоді як ризик зараження для загальної популяції залишається низьким.
02 Чим відрізняється цей спалах віспи мавп?
З початку року основний штам вірусу віспи мавп, «Clade II», спричинив масштабний спалах у всьому світі. Викликає занепокоєння те, що частка випадків, спричинених «Clade I», який є більш важким та має вищий рівень смертності, зростає та була підтверджена за межами африканського континенту. Крім того, з вересня минулого року з'явився новий, більш смертельний та легкозаразний варіант, «Клейд Ib», почав поширюватися в Демократичній Республіці Конго.
Примітною особливістю цього спалаху є те, що найбільше страждають жінки та діти віком до 15 років.
Дані показують, що понад 70% зареєстрованих випадків припадає на пацієнтів віком до 15 років, а серед смертельних випадків цей показник зростає до 85%. Примітно, щорівень смертності серед дітей у чотири рази вищий, ніж серед дорослих.
03 Який ризик передачі віспи мавп?
Через туристичний сезон та часті міжнародні взаємодії ризик транскордонної передачі вірусу віспи мавп може зрости. Однак вірус поширюється переважно через тривалий тісний контакт, такий як статевий акт, контакт зі шкірою, дихання на близькій відстані або розмова з іншими, тому його здатність до передачі від людини до людини є відносно слабкою.
04 Як запобігти віспі мавп?
Уникайте сексуальних контактів з особами, стан здоров'я яких невідомий. Мандрівникам слід звертати увагу на спалахи віспи мавп у країнах та регіонах призначення та уникати контакту з гризунами та приматами.
Якщо спостерігається поведінка високого ризику, слідкуйте за своїм здоров’ям протягом 21 дня та уникайте тісного контакту з іншими. Якщо з’являться такі симптоми, як висип, пухирі або лихоманка, негайно зверніться за медичною допомогою та повідомте лікаря про відповідні симптоми.
Якщо у члена сім’ї або друга діагностовано мавпячу віспу, слід вжити заходів індивідуального захисту, уникати близького контакту з хворим і не торкатися предметів, якими користувався хворий, таких як одяг, постільна білизна, рушники та інші особисті речі. Уникайте спільного користування ванними кімнатами, часто мийте руки та провітрюйте кімнати.
Діагностичні реагенти для діагностики віспи мавп
Діагностичні реагенти для діагностики віспи мавп допомагають підтвердити інфекцію шляхом виявлення вірусних антигенів або антитіл, що дозволяє проводити відповідні ізоляційні та лікувальні заходи, а також відіграє важливу роль у боротьбі з інфекційними захворюваннями. Наразі компанія Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. розробила такі діагностичні реагенти для віспи мавп:
Тестовий набір на антиген віспи мавп: використовує метод колоїдного золота для збору зразків, таких як мазки з ротоглотки, мазки з носоглотки або шкірні ексудати, для виявлення. Він підтверджує інфекцію шляхом виявлення вірусних антигенів.
Набір для тестування на антитіла до віспи мавп: використовує метод колоїдного золота, з використанням зразків, включаючи венозну цільну кров, плазму або сироватку. Він підтверджує інфекцію шляхом виявлення антитіл, що виробляються організмом людини або тварини проти вірусу віспи мавп.
Набір для тестування нуклеїнових кислот вірусу віспи мавп: використовує метод кількісної ПЛР у реальному часі з флуоресценцією, зразком є ексудат ураження. Він підтверджує інфекцію шляхом виявлення геному вірусу або специфічних фрагментів генів.
Продукти Testsealabs для тестування на віспу мавп
З 2015 року діагностичні реагенти Testsealabs для виявлення віспи мавп проходять валідацію з використанням реальних зразків вірусів у іноземних лабораторіях та отримали сертифікат CE завдяки своїй стабільній та надійній роботі. Ці реагенти призначені для різних типів зразків, пропонуючи різні рівні чутливості та специфічності, забезпечуючи значну підтримку для виявлення інфекції віспи мавп та краще допомагаючи в ефективному контролі спалахів. Щоб отримати додаткову інформацію про наш тестовий набір для виявлення віспи мавп, будь ласка, перегляньте: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура тестування
За допомогою тампона зібрати гній з пустули, ретельно перемішавши йогобуфер, а потім нанесення кількох крапель на тестову картку. Результат можна отримати лише за кілька простих кроків.
