Тест-касета на нейтралізуючі антитіла Testsealabs для виявлення SARS-CoV-2

Для якісної оцінки нейтралізуючих антитіл до коронавірусної хвороби 2019 (2019-nCOV або COVID-19) у сироватці/плазмі/цільній крові людини.

Тільки для професійного використання в діагностиці in vitro

【ПРИМЕРНЕ ВИКОРИСТАННЯ】

Тест-касета на нейтралізуючі антитіла до SARS-CoV-2 – це швидкий хроматографічний

Імуноферментний аналіз для якісного виявлення нейтралізуючих антитіл коронавірусної хвороби 2019 у цільній крові, сироватці або плазмі людини як допоміжний засіб для оцінки рівнів титру нейтралізуючих антитіл людини до нового коронавірусу.

ссавці. Рід γ переважно викликає інфекції птахів. CoV передається переважно через прямий контакт із виділеннями або через аерозолі та краплі. Також є дані, що він може передаватися фекально-оральним шляхом.

Тяжкий гострий респіраторний синдром коронавірусу 2 (SARS-CoV-2 або 2019-nCoV) – це несегментований РНК-вірус з оболонкою позитивного сенсу. Він є збудником коронавірусної хвороби 2019 (COVID-19), яка є заразною для людей.

SARS-CoV-2 має кілька структурних білків, включаючи шипоподібний (S), оболонковий (E), мембранний (M) та нуклеокапсид (N). Шипоподібний білок (S) містить рецептор-зв'язуючий домен (RBD), який відповідає за розпізнавання рецептора клітинної поверхні, ангіотензинперетворюючого ферменту-2 (ACE2). Встановлено, що RBD S-білка SARS-CoV-2 сильно взаємодіє з людським рецептором ACE2, що призводить до ендоцитозу в клітинах хазяїна глибоких відділів легень та реплікації вірусу.

Інфікування SARS-CoV-2 ініціює імунну відповідь, яка включає вироблення антитіл у крові. Виділені антитіла забезпечують захист від майбутніх вірусних інфекцій, оскільки вони залишаються в кровоносній системі протягом місяців або років після зараження та швидко та міцно зв'язуються з патогеном, блокуючи клітинну інфільтрацію та реплікацію. Ці антитіла називаються нейтралізуючими антитілами.

【ЗБІР ТА ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ】

1. Тест-касета для визначення нейтралізуючих антитіл до SARS-CoV-2 призначена для використання лише зі зразками цільної крові, сироватки або плазми людини.

2. Для цього тесту рекомендується використовувати лише прозорі, негемолізовані зразки. Сироватку або плазму слід розділити якомога швидше, щоб уникнути гемолізу.

3. Проведіть тестування одразу після забору зразка. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки сироватки та плазми можна зберігати при температурі 2-8°C до 3 днів. Для тривалого зберігання зразки сироватки або плазми слід зберігати при температурі нижче -20°C. Цільну кров, зібрану шляхом венепункції, слід зберігати при температурі 2-8°C, якщо тест буде проведено протягом 2 днів після забору. Не заморожуйте зразки цільної крові. Цільну кров, зібрану з пальця, слід протестувати негайно.

4. Для зберігання цільної крові слід використовувати контейнери, що містять антикоагулянти, такі як ЕДТА, цитрат або гепарин. Перед тестуванням доведіть зразки до кімнатної температури.

5. Заморожені зразки необхідно повністю розморозити та добре перемішати перед тестуванням. Уникайте повторного заморожування.

та розморожування зразків.

6. Якщо зразки мають бути відправлені, упакуйте їх відповідно до всіх чинних правил транспортування.

етіологічних агентів.

7. Іктеричні, ліпемічні, гемолізовані, термічно оброблені та забруднені сироватки можуть призвести до помилкових результатів.

8. Під час збору крові з пальця за допомогою ланцета та спиртової серветки, будь ласка, видаліть першу краплю

цільна кров.

1. Перед відкриттям нагрійте пакет до кімнатної температури. Вийміть тестовий пристрій із герметичного пакета та використайте його якомога швидше.

2. Помістіть тестовий пристрій на чисту та рівну поверхню.

Для зразків сироватки або плазмиЗа допомогою мікропіпетки перенесіть 5 мкл сироватки/плазми в лунку для зразка на тестовому пристрої, потім додайте 2 краплі буфера та запустіть таймер.

Для зразків цільної крові (венепункція/пальець)Проколіть палець і обережно стисніть його, за допомогою наданої одноразової пластикової піпетки відберіть 10 мкл цільної крові до позначки 10 мкл на одноразовій пластиковій піпетці та перенесіть її в отвір для зразка тестового пристрою (Якщо об'єм цільної крові перевищує позначку, будь ласка, злийте зайву цільну кров у піпетку.), потім додайте 2 краплі буфера та запустіть таймер. Примітка: Зразки також можна наносити за допомогою мікропіпетки.

3. Зачекайте появи кольорової лінії (ліній). Зчитайте результати через 15 хвилин. Не інтерпретуйте результат після 20 хвилин.