Testsealabs JAMACH SE COVID-19 Vinnige Antigeentoets – ARTG385429
Kort beskrywing:
●Ontwerp vir kwalitatiewe opsporing van SARS-CoV-2 antigeentoets in neusdepper
●TGA het goedkeuring vir selftoets en ARTG ID:385429
●CE1434 en CE1011 vir selftoetstoestemming
● ISO13485 en ISO9001 Kwaliteitstelselproduksie
● Bergingstemperatuur: 4~30℃Geen koue ketting nie
●Maklik om te gebruik, vinnig om resultaat binne 15 minute te kry
●Spesifikasie: 1 toets/boks, 5 toetse/boks ,20 toetse/boks
 Vinnige Resultate: Laboratorium-Akkuraat in Minute | Laboratoriumgraad-presisie: Betroubaar en vertrouenswaardig |
| Toets enige plek: Geen laboratoriumbesoek nodig nie | Gesertifiseerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-voldoening |
| Eenvoudig en gestroomlyn: Maklik om te gebruik, geen moeite nie | Ultieme Gerief: Toets Gerieflik Tuis |
ININLEIDING
Die JAMACH'S COVID-antigeentoetskasset, vervaardig deur Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is 'n vinnige toets vir die kwalitatiewe opsporing van SARS-Cov-2-nukleokapied-antigeen in anterior menslike neusswabmonsters wat direk versamel is van individue wat vermoedelik COVID-19 het. Dit word gebruik om te help met die diagnose van SARS-CoV-2-infeksie wat tot COVID-19-siekte kan lei. Die toets is slegs vir eenmalige gebruik en bedoel vir selftoetsing. Slegs aanbeveel vir simptomatiese individue. Dit word aanbeveel om hierdie toets binne 7 dae na die aanvang van simptome te gebruik. Dit word ondersteun deur die kliniese prestasie-assessering. Dit word aanbeveel dat die selftoets deur persone van 18 jaar en ouer gebruik word en dat individue onder 18 jaar deur 'n volwassene bygestaan moet word. Moenie die toets op kinders onder die ouderdom van 2 gebruik nie.
| Toets tipe | Laterale vloei PC-toets |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toetsmateriaal | Neusdepper- |
| Toetsduur | 5-15 Min |
| Pakgrootte | 1 toets/boks, 5 toetse/boks, 20 toetse/boks |
| Bergingstemperatuur | 4-30 ℃ |
| Raklewe | 2 jaar |
| Sensitiwiteit | 97% (84.1%-99.9%) |
| Spesifisiteit | 98% (88.4%-100%) |
| Deteksiegrens | 50TCID50/ml |
INREAGENTE EN MATERIALE VOORSIEN
| 1 Toets/Boks | 1 Toetskasset, 1 Steriele depper, 1 Ekstraksiebuis met buffer en doppie, 1 Gebruiksaanwysing |
| 5 Toets/Boks | 5 Toetskasset, 5 Steriele depper, 5 Ekstraksiebuis met buffer en doppie, 5 Gebruiksaanwysings |
| 20 Toets/Boks | 20 Toetskassette, 20 Steriele depper, 20 Ekstraksiebuis met buffer en doppie, 4 Gebruiksaanwysings |
INGEBRUIKSAANWYSINGS
① Was jou hande
② Kontroleer die inhoud van die stel voor toetsing
③Kontroleer die vervaldatum wat op die kassetfoeliesakkie aangedui word en verwyder die kasset uit die sakkie.
④ Verwyder foelie van die ekstraksiebuis wat buffervloeistof bevat en plaasin die gat agterop die boks.
⑤Verwyder die depper versigtig sonder om aan die punt te raak. Steek die hele punt van die depper, 2 tot 3 cm in 'n neusgat, verwyder die depper versigtig sonder om aan diepunt. Vryf die binnekant van die neusgat 5 keer vir ten minste 15 sekondes in sirkelbewegings. Neem nou dieselfde neusswab en steek dit in die ander neusgat en herhaal.
⑥Plaas die depper in die ekstraksiebuis. Draai die depper vir ongeveer 10 sekondes en roer 10 keer terwyl jy die depper teen die binnekant van die buis druk omdruk soveel vloeistof as moontlik uit.
⑦ Maak die ekstraksiebuis toe met die meegeleverde doppie.
⑧Meng deeglik deur die onderkant van die buis te tik. Plaas 3 druppels van die monster vertikaal in die monstervenster van die toetskasset. Lees die resultaat na 10-15 minute. Let wel: Die resultaat moet binne 20 minute gelees word, andersins word 'n herhaalde toets aanbeveel.
⑨ Draai die gebruikte toetsstelkomponente en deppermonsters versigtig toe, enplaas in 'n vullissak voordat dit in die huishoudelike afval weggegooi word.
Jy kan na hierdie instruksie verwys Gebruik Vedio:
ININTERPRETASIE VAN RESULTATE
Twee gekleurde lyne sal verskyn. Een in die kontrolegebied (C) en een in die toetsgebied (T). LET WEL: die toets word as positief beskou sodra selfs 'n dowwe lyn verskyn. 'n Positiewe resultaat beteken dat SARS-CoV-2-antigene in u monster opgespoor is, en u is waarskynlik besmet en vermoedelik aansteeklik. Raadpleeg u betrokke gesondheidsowerheid vir advies oor of 'n PCR-toets nodig is.
nodig om jou resultaat te bevestig.
Een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetsgebied (T) nie. Dit beteken dat geen SARS-CoV-2-antigeen opgespoor is nie en dit is onwaarskynlik dat u COVID-19 het. Gaan voort om alle plaaslike
riglyne en maatreëls wanneer u in kontak met ander is, aangesien u moontlik besmet kan wees. Indien simptome voortduur, herhaal die toets na 1-2 dae, aangesien SARS-Cov-2-antigeen nie presies in alle fases van 'n infeksie opgespoor kan word nie.
Geen gekleurde lyne verskyn in die kontrolegebied (C) nie. Die toets is ongeldig selfs al is daar geen lyn in die toetsgebied (T) nie. 'n Ongeldige resultaat dui aan dat u toets 'n fout ondervind het en nie die resultaat van die toets kan interpreteer nie. Onvoldoende monstervolume of verkeerde hantering is die mees waarskynlike redes hiervoor. U sal weer moet toets met 'n nuwe Rapid Antigeen-toetsstel. As u steeds simptome het, moet u uself tuis isoleer en kontak met ander vermy.
voor die hertoets.
Australiese Gemagtigde Verteenwoordiger:
Jamach (EDMS) BPK
Suite 102, 25 Angasstraat, Meadowbank, NSW, 2114, Australië
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au