Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nukleïensuuropsporingstel
Kort beskrywing:
Die Aappokkies-antigeentoetskasset is 'n chromatografiese immunotoets vir die kwalitatiewe opsporing van Aappokkies-antigeen (A29L-proteïen) in velletsel-deppermonsters om te help met die diagnose van Aappokkiesvirus (MPXV)-infeksie.
 Vinnige Resultate: Laboratorium-Akkuraat in Minute | Laboratoriumgraad-presisie: Betroubaar en vertrouenswaardig |
| Toets enige plek: Geen laboratoriumbesoek nodig nie | Gesertifiseerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-voldoening |
| Eenvoudig en gestroomlyn: Maklik om te gebruik, geen moeite nie | Ultieme Gerief: Toets Gerieflik Tuis |
INLEIDING
Die stel word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van verdagte gevalle van Monkeypox Virus (MPV), gegroepeerde gevalle en ander gevalle wat vir Monkeypox Virus-infeksie gediagnoseer moet word.
Die stel word gebruik om die f3L-geen van die MPV in keel- en neusdeppermonsters op te spoor.
Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste maatstaf vir kliniese diagnose gebruik word nie. Dit word aanbeveel om 'n omvattende analise van die toestand uit te voer gebaseer op die pasiënt se kliniese toestand.
manifestasies en ander laboratoriumtoetse.
Beoogde gebruik
| Toets tipe | keeldeppers en neusdeppers |
| Toets tipe | Kwalitatief |
| Toetsmateriaal | PCR |
| Pakgrootte | 48 toetse/1 boks |
| Bergingstemperatuur | 2-30 ℃ |
| Raklewe | 10 maande |
PRODUKKEENSKAP
Beginsel
Hierdie stel neem die spesifieke gekonserveerde volgorde van die MPV f3L-geen as die teikengebied. Die intydse fluoresensie kwantitatiewe PCR-tegnologie en nukleïensuur-vinnige vrystellingstegnologie word gebruik om die virale nukleïensuur te monitor deur die verandering van die fluoresensiesein van amplifikasieprodukte. Die opsporingstelsel sluit interne kwaliteitsbeheer in, wat gebruik word om te monitor of daar PCR-inhibeerders in die monsters is of of die selle in die monsters geneem word, wat die vals-negatiewe situasie effektief kan voorkom.
HOOFKOMPONENTE
Die stel bevat reagense vir die verwerking van 48 toetse of kwaliteitsbeheer, insluitend die volgende komponente:
Reagens A
| Naam | Hoofkomponente | Hoeveelheid |
| MPV-opsporing reagens | Die reaksiebuis bevat Mg2+, f3L geen /Rnase P primer probe, reaksiebuffer, Taq DNS-ensiem. | 48 toetse |
ReagensB
| Naam | Hoofkomponente | Hoeveelheid |
| MPV Positiewe Kontrole | Bevat MPV-teikenfragment | 1 buis |
| MPV Negatiewe Kontrole | Sonder MPV-teikenfragment | 1 buis |
| DNA-vrystellingsreagens | Die reagens bevat Tris, EDTA en Triton. | 48 stuks |
| Rekonstitusie-reagens | DEPC-behandelde water | 5ML |
Let wel: Die komponente van verskillende bondelnommers kan nie uitruilbaar gebruik word nie
【Bergingstoestande en rakleeftyd】
1. Reagens A/B kan by 2-30°C gestoor word, en die rakleeftyd is 10 maande.
2. Maak asseblief die proefbuisdeksel slegs oop wanneer u gereed is vir die toets.
3. Moenie proefbuise na die vervaldatum gebruik nie.
4. Moenie 'n lekkende opsporingsbuis gebruik nie.
【Toepaslike Instrument】
Geskik vir Geskik vir LC480 PCR-analisestelsel, Gentier 48E outomatiese PCR-analisestelsel, ABI7500 PCR-analisestelsel.
【Voorbeeldvereistes】
1. Toepaslike voorbeeldtipeskeelmonsters.
2. Monsternemingsoplossing:Na verifikasie word dit aanbeveel om normale soutoplossing of virusbewaringsbuis wat deur Hangzhou Testsea biology vervaardig word, te gebruik vir monsterversameling.
keeldepper:Vee bilaterale faringeale mangels en posterior faringeale wand af met 'n weggooibare steriele monsternemingsdepper, dompel die depper in die buis wat 3 ml monsternemingsoplossing bevat, gooi die stert weg en trek die buisdeksel vas.
3. Monsterberging en aflewering:Die monsters wat getoets moet word, moet so gou as moontlik getoets word. Die vervoertemperatuur moet teen 2~8℃ gehou word. Die monsters wat binne 24 uur getoets kan word, kan teen 2℃~8℃ gestoor word en indien die monsters nie binne 24 uur getoets kan word nie, moet dit teen minder as of gelyk aan -70℃ gestoor word (indien daar geen bergingstoestand van -70℃ is nie, kan dit tydelik teen -20℃ gestoor word), vermy herhaalde toetse.
vries en ontdooi.
4. Behoorlike monsterversameling, berging en vervoer is van kritieke belang vir die werkverrigting van hierdie produk.
【Toetsmetode】
1. Monsterverwerking en monsterbyvoeging
1.1 Monsterverwerking
Nadat die bogenoemde monsteroplossing met monsters gemeng is, neem 30 μL van die monster in die DNS-vrystellingsreagensbuis en meng dit eweredig.
1.2 Laai
Neem 20 μL van die rekonstitusie-reagens en voeg dit by die MPV-opsporingsreagens, voeg 5 μL van die bogenoemde verwerkte monster by (die positiewe kontrole en negatiewe kontrole moet parallel met die monsters verwerk word), bedek die buisdop en sentrifugeer dit vir 10 sekondes teen 2000 rpm.
2. PCR-amplifikasie
2.1 Laai die voorbereide PCR-plaat/buise in die fluoresensie-PCR-instrument. Negatiewe kontrole en positiewe kontrole moet vir elke toets ingestel word.
2.2 Instelling van fluoresserende kanaal:
1) Kies FAM-kanaal vir MPV-opsporing;
2) Kies HEX/VIC-kanaal vir interne beheergeendeteksie;
3. Resultate-analise
Stel die basislyn bo die hoogste punt van die negatiewe kontrole se fluoreserende kurwe.
4. Kwaliteitsbeheer
4.1 Negatiewe beheer: Geen Ct-waarde bespeur in FAM, HEX/VIC-kanaal, of Ct > 40 nie;
4.2 Positiewe beheer: In FAM, HEX/VIC-kanaal, Ct≤40;
4.3 Bogenoemde vereistes moet in dieselfde eksperiment nagekom word, andersins is die toetsresultate ongeldig en moet die eksperiment herhaal word.
【Afsnywaarde】
'n Monster word as positief beskou wanneer: Teikenvolgorde Ct≤40, Die interne beheergeen Ct≤40.
【Resultate interpretasie】
Sodra die kwaliteitskontrole geslaag is, moet gebruikers kyk of daar 'n versterkingskurwe vir elke monster in die HEX/VIC-kanaal is. Indien wel, en met Ct≤40, dui dit daarop dat die interne beheergeen suksesvol versterk is en hierdie spesifieke toets geldig is. Gebruikers kan voortgaan met die opvolganalise:
3. Vir monsters met die mislukte amplifikasie van die interne beheergeen (HEX/VIC
kanaal, Ct > 40, of geen versterkingskurwe), lae virale lading of die bestaan van 'n PCR-inhibeerder kan die rede vir mislukking wees, die ondersoek moet vanaf die monsterversameling herhaal word;
4. Vir positiewe monsters en gekweekte virusse, beïnvloed die resultate van interne beheer nie;
Vir monsters wat negatief getoets word, moet die interne kontrole positief getoets word, anders is die algehele resultaat ongeldig en moet die ondersoek herhaal word, beginnende met die monsterversamelingstap.
Uitstallingsinligting
Eresertifikaat
Maatskappyprofiel
Ons, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is 'n vinnig groeiende professionele biotegnologiemaatskappy wat spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling, vervaardiging en verspreiding van gevorderde in-vitro diagnostiese (IVD) toetsstelle en mediese instrumente.
Ons fasiliteit is GMP-, ISO9001- en ISO13458-gesertifiseerd en ons het CE FDA-goedkeuring. Nou sien ons uit na samewerking met meer oorsese maatskappye vir wedersydse ontwikkeling.
Ons produseer vrugbaarheidstoetse, toetse vir aansteeklike siektes, dwelmmisbruiktoetse, kardiale merkertoetse, tumormerkertoetse, voedsel- en veiligheidstoetse en dieresiektetoetse. Boonop is ons handelsmerk TESTSEALABS welbekend in beide plaaslike en oorsese markte. Die beste gehalte en gunstige pryse stel ons in staat om meer as 50% van die plaaslike aandele te neem.
Produkproses
1. Berei voor
2. Bedek
3. Kruismembraan
4. Sny strook
5. Montering
6. Pak die sakke
7. Verseël die sakkies
8. Pak die boks
9. Omhulsel
Voorkom 'n nuwe tragedie: Berei nou voor soos aappokke versprei
Op 14 Augustus het die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) aangekondig dat die aappokke-uitbraak 'n "Openbare Gesondheidsnoodgeval van Internasionale Kommer" is. Dit is die tweede keer dat die WGO die hoogste vlak van waarskuwing rakende die aappokke-uitbraak uitgereik het sedert Julie 2022.
Tans het die aappokkies-uitbraak van Afrika na Europa en Asië versprei, met bevestigde gevalle wat in Swede en Pakistan aangemeld is.
Volgens die jongste data van die Africa CDC het 12 lidlande van die Afrika-Unie vanjaar altesaam 18 737 gevalle van aappokke aangemeld, insluitend 3 101 bevestigde gevalle, 15 636 vermeende gevalle en 541 sterftes, met 'n sterftesyfer van 2,89%.
01 Wat is Apepokkies?
Apepokkies (MPX) is 'n virale soönotiese siekte wat deur die aappokkiesvirus veroorsaak word. Dit kan van diere na mense, sowel as tussen mense, oorgedra word. Tipiese simptome sluit in koors, uitslag en limfadenopatie.
Die aappokkevirus dring hoofsaaklik die menslike liggaam binne deur slymvliese en gebarste vel. Bronne van infeksie sluit in aappokkegevalle en besmette knaagdiere, ape en ander nie-menslike primate. Na infeksie is die inkubasietydperk 5 tot 21 dae, tipies 6 tot 13 dae.
Alhoewel die algemene bevolking vatbaar is vir die aappokkevirus, is daar 'n sekere mate van kruisbeskerming teen aappokke vir diegene wat teen pokke ingeënt is, as gevolg van die genetiese en antigeniese ooreenkomste tussen die virusse. Tans versprei aappokke hoofsaaklik onder mans wat seks met mans het deur seksuele kontak, terwyl die risiko van infeksie vir die algemene bevolking laag bly.
02 Hoe verskil hierdie aappokke-uitbraak?
Sedert die begin van die jaar het die hoofstam van die aappokkevirus, "Klade II", 'n grootskaalse uitbraak wêreldwyd veroorsaak. Dit is kommerwekkend dat die persentasie gevalle wat deur "Klade I" veroorsaak word, wat meer ernstig is en 'n hoër sterftesyfer het, toeneem en buite die Afrika-kontinent bevestig is. Daarbenewens is 'n nuwe, meer dodelike en maklik oordraagbare variant sedert September verlede jaar, "Klade Ib," het begin versprei in die Demokratiese Republiek van die Kongo.
'n Opvallende kenmerk van hierdie uitbreking is dat vroue en kinders onder 15 jaar oud die meeste geraak word.
Data toon dat meer as 70% van aangemelde gevalle by pasiënte jonger as 15 jaar oud is, en onder die noodlottige gevalle styg hierdie syfer tot 85%. Dit is opmerklik datdie sterftesyfer vir kinders is vier keer hoër as vir volwassenes.
03 Wat is die risiko van oordrag van aappokke?
As gevolg van die toeristeseisoen en gereelde internasionale interaksies, kan die risiko van grensoverschrijdende oordrag van die aappokkevirus toeneem. Die virus versprei egter hoofsaaklik deur langdurige noue kontak, soos seksuele aktiwiteit, velkontak en asemhaling van naby of gesprekke met ander, dus is die oordragvermoë van persoon tot persoon relatief swak.
04 Hoe om aappokke te voorkom?
Vermy seksuele kontak met individue wie se gesondheidstatus onbekend is. Reisigers moet aandag gee aan aappokke-uitbrake in hul bestemmingslande en -streke en kontak met knaagdiere en primate vermy.
Indien hoërisikogedrag voorkom, monitor u gesondheid vir 21 dae en vermy noue kontak met ander. Indien simptome soos uitslag, blase of koors verskyn, soek onmiddellik mediese hulp en stel die dokter in kennis van relevante gedrag.
Indien 'n familielid of vriend met aappokke gediagnoseer word, tref persoonlike beskermende maatreëls, vermy noue kontak met die pasiënt en moenie items aanraak wat die pasiënt gebruik het nie, soos klere, beddegoed, handdoeke en ander persoonlike items. Vermy die deel van badkamers en was gereeld hande en ventileer kamers.
Apepokkies Diagnostiese Reagense
Diagnostiese reagense vir aappokke help om infeksie te bevestig deur virale antigene of teenliggaampies op te spoor, wat toepaslike isolasie- en behandelingsmaatreëls moontlik maak, en 'n belangrike rol speel in die beheer van aansteeklike siektes. Tans het Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. die volgende diagnostiese reagense vir aappokke ontwikkel:
Monkeypox Antigeen Toetsstel: Gebruik die kolloïdale goudmetode om monsters soos orofaryngeale deppers, nasofaringeale deppers of veleksudate vir opsporing te versamel. Dit bevestig infeksie deur die teenwoordigheid van virale antigene op te spoor.
Aappokkies-teenliggaamtoetsstel: Gebruik die kolloïdale goudmetode, met monsters wat veneuse volbloed, plasma of serum insluit. Dit bevestig infeksie deur teenliggaampies op te spoor wat deur die menslike of dierlike liggaam teen die aappokkiesvirus geproduseer word.
Nukleïensuurtoetsstel vir die aappokkevirus: Gebruik die intydse fluoreserende kwantitatiewe PCR-metode, met die monster as letsel-eksudaat. Dit bevestig infeksie deur die virus se genoom of spesifieke geenfragmente op te spoor.
Testsealabs se Monkeypox-toetsprodukte
Sedert 2015 is Testsealabs se aappokke-diagnostiese reagense gevalideer met behulp van regte virusmonsters in buitelandse laboratoriums en is CE-gesertifiseerd vanweë hul stabiele en betroubare werkverrigting. Hierdie reagense teiken verskillende monstertipes, bied verskillende sensitiwiteits- en spesifisiteitsvlakke, wat sterk ondersteuning bied vir die opsporing van aappokke-infeksies en beter bydra tot effektiewe uitbraakbeheer. Vir meer inligting oor ons aappokke-toetsstel, besoek asseblief: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Toetsprosedure
Gebruik 'n depper om etter uit die pustel te versamel, meng dit deeglik in diebuffer, en dan 'n paar druppels op die toetskaart aanwend. Die resultaat kan in net 'n paar eenvoudige stappe verkry word.
