Test cumminatu di l'antigene di l'influenza A/B + COVID-19 di Testsealabs
【USU PREVISTU】
Testsealabs® U test hè destinatu à esse adupratu in a rilevazione rapida simultanea in vitro è a differenziazione di u virus di l'influenza A, u virus di l'influenza B è l'antigenu proteicu di u nucleocapsidu di u virus COVID-19, ma ùn face micca differenza trà i virus SARS-CoV è COVID-19 è ùn hè micca destinatu à rilevà l'antigeni di l'influenza C. E caratteristiche di prestazione ponu varià contr'à altri virus di l'influenza emergenti. L'antigeni virali di l'influenza A, di l'influenza B è COVID-19 sò generalmente rilevabili in campioni di e vie respiratorie superiori durante a fase acuta di l'infezzione. I risultati pusitivi indicanu a presenza di antigeni virali, ma a currelazione clinica cù a storia di u paziente è altre informazioni diagnostiche hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione. I risultati pusitivi ùn escludenu micca l'infezzione batterica o a co-infezione cù altri virus. L'agente rilevatu ùn pò micca esse a causa definitiva di a malattia. I risultati negativi di COVID-19, da i pazienti cù l'iniziu di i sintomi oltre cinque ghjorni, devenu esse trattati cum'è presuntivi è pò esse effettuata a cunferma cù un test moleculare, se necessariu, per a gestione di i pazienti. I risultati negativi ùn escludenu micca COVID-19 è ùn devenu micca esse aduprati cum'è unica basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione. I risultati negativi devenu esse cunsiderati in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, di a so storia è di a presenza di segni è sintomi clinichi coerenti cù COVID-19. I risultati negativi ùn impediscenu micca l'infezioni da u virus di l'influenza è ùn devenu micca esse aduprati cum'è unica basa per u trattamentu o altre decisioni di gestione di i pazienti.
【Specificazione】
250 pezzi/scatola (25 dispositivi di prova + 25 tubi d'estrazione + 25 tamponi d'estrazione + 25 tamponi sterilizzati + 1 insertu di u pruduttu)
1. Dispositivi di prova
2. Tampone d'estrazione
3. Tubu d'estrazione
4. Tampone sterilizatu
5. Stazione di travagliu
6. Inserimentu di u pacchettu
【RACCOLTA È PREPARAZIONE DI CAMPIONI】
Raccolta di campioni di tampone 1. Solu u tampone furnitu in u kit deve esse adupratu per a racolta di tamponi nasofaringei. Per raccoglie un campione di tampone nasofaringeu, inserite cù cura u tampone in a narice chì presenta u drenaje più visibile, o in a narice chì hè a più congestionata se u drenaje ùn hè micca visibile. Usendu una rotazione delicata, spinghje u tampone finu à chì si incontra resistenza à u livellu di i turbinati (menu di un pollice in a narice). Ruotate u tampone 5 volte o più contr'à a parete nasale, poi rimuovetelo lentamente da a narice. Usendu u listessu tampone, ripetite a raccolta di u campione in l'altra narice. 2. A cassetta di test combinatu per l'antigene influenza A/B + COVID-19 pò esse applicata à u tampone nasofaringeu. 3. Ùn rimettite micca u tampone nasofaringeu in l'imballu di carta originale. 4. Per prestazioni ottimali, i tamponi nasofaringei diretti devenu esse testati u più prestu pussibule dopu a raccolta. Sè a prova immediata ùn hè micca pussibule, è per mantene e migliori prestazioni è evità una pussibile contaminazione, hè assai cunsigliatu chì u tampone nasofaringeu sia piazzatu in un tubu di plastica pulitu è inutilizatu, etichettatu cù l'infurmazioni di u paziente, priservendu l'integrità di u campione, è chjusu bè à temperatura ambiente (15-30 ° C) per un massimu di 1 ora prima di a prova. Assicuratevi chì u tampone si adatti bè à u tubu è chì u tappu sia ben chjusu. Sè si verifica un ritardu di più di 1 ora, smaltite u campione. Un novu campione deve esse raccoltu per a prova. 5. Sè i campioni devenu esse trasportati, devenu esse imballati in cunfurmità cù e regulazioni lucali chì coprenu u trasportu di l'agenti etiologichi.
【ISTRUZIONI PER L'USU】
Lasciate chì a prova, u campione, u buffer è/o i cuntrolli ghjunghjenu à a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) prima di a prova. 1. Pone u Tubu d'Estrazione in a stazione di travagliu. Tene a buttiglia di reagente d'estrazione à capu in giù verticalmente. Stringhje a buttiglia è lasciate chì a suluzione caschi liberamente in u tubu d'estrazione senza toccà u bordu di u tubu. Aghjunghje 10 gocce di suluzione à u Tubu d'Estrazione. 2. Pone u campione di tampone in u Tubu d'Estrazione. Girate u tampone per circa 10 secondi mentre premete a testa contr'à l'internu di u tubu per liberà l'antigenu in u tampone. 3. Rimuovete u tampone mentre stringhjete a testa di u tampone contr'à l'internu di u Tubu d'Estrazione mentre u rimuovete per espulsà u più liquidu pussibule da u tampone. Scartate u tampone in cunfurmità cù u vostru protocolu di smaltimentu di rifiuti biologichi. 4. Coprite u tubu cù u tappu, poi aghjunghjite 3 gocce di campione in u foru di campione sinistro verticalmente è aghjunghjite altre 3 gocce di campione in u foru di campione destro verticalmente. 5. Leghjite u risultatu dopu à 15 minuti. S'ellu ùn hè micca lettu per 20 minuti o più, i risultati ùn sò micca validi è hè cunsigliatu di ripetiri a prova.
INTERPRETAZIONE DI I RISULTATI
(Per piacè riferitevi à l'illustrazione sopra)
Influenza A POSITIVA:* Appariscenu duie linee culurite distinte. Una lineadeve esse in a regione di a linea di cuntrollu (C) è un'altra linea deve esse in uRegione di l'influenza A (A). Un risultatu pusitivu in a regione di l'influenza Aindica chì l'antigenu di l'influenza A hè statu rilevatu in u campione.
Influenza B POSITIVA:* Appariscenu duie linee culurite distinte. Una lineadeve esse in a regione di a linea di cuntrollu (C) è un'altra linea deve esse in uRegione di l'influenza B (B). Un risultatu pusitivu in a regione di l'influenza Bindica chì l'antigenu di l'influenza B hè statu rilevatu in u campione.
POSITIVU Influenza A è Influenza B: * Trè culori distinticumpariscenu linee. Una linea deve esse in a regione di a linea di cuntrollu (C) è aL'altre duie linee devenu esse in a regione di l'influenza A (A) è in a regione di l'influenza B.regione (B). Un risultatu pusitivu in a regione di l'influenza A è di l'influenza Ba regione indica chì l'antigenu di l'influenza A è l'antigenu di l'influenza B eranurilevatu in u campione.
*NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di prova (A o B) seràvarieghjanu secondu a quantità di l'antigenu di a gripe A o B presente in u campione.Cusì ogni tonalità di culore in e regioni di prova (A o B) deve esse cunsiderata.pusitivu.
NEGATIVU: Una linea culurata appare in a regione di a linea di cuntrollu (C).
Nisuna linea culurata apparente ùn appare in e regioni di a linea di prova (A o B). AUn risultatu negativu indica chì l'antigenu di l'influenza A o B ùn hè micca truvatu in ucampione, o hè quì ma sottu à u limite di rilevazione di a prova. U pazienteU campione deve esse cultivatu per assicurassi chì ùn ci sia micca influenza A o B.infezzione. Sè i sintomi ùn sò micca d'accordu cù i risultati, pigliate un altrucampione per cultura virale.
INVALIDU: A linea di cuntrollu ùn appare micca. Volume di campione insufficiente oe tecniche procedurali incorrette sò e ragioni più prubabili di cuntrollufallimentu di linea. Rivedite a prucedura è ripetite a prova cù una nova prova. SèSe u prublema persiste, smette subitu di utilizà u kit di test ècuntattate u vostru distributore lucale.
【INTERPRETAZIONE DI I RISULTATI】 Interpretazione di i risultati di l'influenza A/B (À manca) Virus di l'influenza A POSITIVU:* Appariscenu duie linee culurite. Una linea culurata deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C) è un'altra linea deve esse in a regione di a linea di l'influenza A (2). Virus di l'influenza B POSITIVU:* Appariscenu duie linee culurite. Una linea culurata deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C) è un'altra linea deve esse in a regione di a linea di l'influenza B (1). Virus di l'influenza A è Virus di l'influenza B POSITIVU:* Appariscenu trè linee culurite. Una linea culurata deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C) è duie linee di test devenu esse in a regione di a linea di l'influenza A (2) è in a regione di a linea di l'influenza B (1). *NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di test pò varià secondu u
cuncentrazione di u virus di l'influenza A è di u virus di l'influenza B prisente in u campione. Dunque, ogni tonalità di culore in a regione di a linea di test deve esse cunsiderata positiva. Negativu: Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea culurata apparente appare in e regioni di a linea di test. Invalidu: A linea di cuntrollu ùn appare micca. Un vulume insufficiente di campione o tecniche procedurali incorrette sò e ragioni più prubabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Rivedite a prucedura è ripetite u test cù un novu dispositivu di test. Se u prublema persiste, smette subitu di utilizà u kit di test è cuntattate u vostru distributore lucale.
Interpretazione di i risultati di l'antigenu COVID-19 (À diritta) Positivu: Appariscenu duie linee. Una linea deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C), è un'altra linea culurata apparente deve apparisce in a regione di a linea di test (T). *NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di test pò varià secondu a cuncentrazione di l'antigenu COVID-19 presente in u campione. Dunque, qualsiasi tonalità di culore in a regione di a linea di test deve esse cunsiderata positiva. Negativu: Apparisce una linea culurata in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea culurata apparente appare in a regione di a linea di test (T). Invalidu: A linea di cuntrollu ùn appare micca. Un vulume di campione insufficiente o tecniche procedurali incorrette sò e ragioni più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Rivedite a prucedura è ripetite u test cù un novu dispositivu di test. Se u prublema persiste, smette immediatamente di utilizà u kit di test è cuntattate u vostru distributore lucale.

