Test IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) in un passu
Usu previstu
U test One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM hè un test immunologicu cromatograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG è IgM) contr'à u virus COVID-19 in sangue interu / serumu / plasma per aiutà à diagnosticà l'infezzione virale COVID-19.
Riassuntu
I virus Corona sò virus à RNA involucrati chì sò largamente distribuiti trà l'omu, altri mammiferi è acelli è chì causanu malatie respiratorie, enteriche, epatiche è neurologiche. Sette spezie di virus corona sò cunnisciute per causà malatie umane. Quattru virus - 229E, OC43, NL63 è HKu1 - sò prevalenti è tipicamente causanu sintomi di raffreddore cumunu in individui immunocompetenti.4 L'altri trè ceppi - coronavirus di sindrome respiratoria acuta severa (SARS-Cov), coronavirus di sindrome respiratoria di u Mediu Oriente (MERS-Cov) è 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - sò d'origine zoonotica è sò stati ligati à malatie à volte fatali. L'anticorpi IgG è lgM contr'à u 2019 Novel Coronavirus ponu esse rilevati cù 2-3 settimane dopu l'esposizione. lgG ferma pusitivu, ma u livellu di l'anticorpi diminuisce cù u tempu.
Principiu
U test immunocromatograficu à flussu laterale SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (Sangue Interu/Serumu/Plasma) in un passu hè un test immunocromatograficu à flussu laterale. U test usa anticorpi anti-lgM umani (linea di test IgM), anti-lgG umani (linea di test lgG) è capra anti-igG di cunigliulu (linea di cuntrollu C) immobilizati nantu à una striscia di nitrocellulosa. U cuscinu di cuniugatu di culore bordeaux cuntene oru colloidale cunjugatu à antigeni COVID-19 ricombinanti cunjugati cù oru colloidale (cunjugati COVID-19 è cunjugati lgG-oru di cunigliulu. Quandu un campione seguitu da un buffer di test hè aghjuntu à u pozzettu di u campione, l'anticorpi IgM è/o lgG, se presenti, si leganu à i cunjugati COVID-19 furmendu un cumplessu di anticorpi antigeni. Stu cumplessu migra attraversu a membrana di nitrocellulosa per azzione capillare. Quandu u cumplessu incontra a linea di l'anticorpu immobilizatu currispundente (anti-IgM umani è/o anti-lgG umani), u cumplessu hè intrappulatu furmendu una banda di culore bordeaux chì cunfirma un risultatu di test reattivu. L'assenza di banda culurata in a regione di test indica un risultatu di test micca reattivu.
A prova cuntene un cuntrollu internu (banda C) chì deve mustrà una banda di culore bordeaux di u cunjugatu immunocomplessu di capra anti IgG di cunigliu / cunigliu lgG-oru indipendentemente da u sviluppu di u culore nantu à qualsiasi di e bande di prova. Altrimenti, u risultatu di a prova ùn hè micca validu è u campione deve esse testatu di novu cù un altru dispositivu.
Conservazione è Stabilità
- Cunservà cum'è imballatu in a busta sigillata à temperatura ambiente o in frigorifero (4-30 ℃ o 40-86 ℉). U dispusitivu di prova hè stabile finu à a data di scadenza stampata nantu à a busta sigillata.
- A prova deve stà in a busta sigillata finu à l'usu.
Attrezzatura Speciale Supplementaria
Materiali furniti:
| .Dispositivi di prova | Contagocce per campioni monouso |
| . Tampone | Insertu di u pacchettu |
Materiali richiesti ma micca furniti:
| Centrifuga | Cronometru |
| Tampone imbevutu d'alcol | Cuntenitori per a raccolta di campioni |
Precauzioni
☆ Solu per usu diagnosticu prufessiunale in vitro. Ùn aduprà micca dopu a data di scadenza.
☆ Ùn manghjate, ùn beie è ùn fumate micca in a zona induve i campioni è i kit sò manipulati.
☆ Manipulate tutti i campioni cum'è s'elli cuntenenu agenti infettivi.
☆ Osservate e precauzioni stabilite contr'à i periculi microbiologichi in tutte e procedure è seguitate e procedure standard per una smaltimentu currettu di i campioni.
☆ Portate vestiti protettivi cum'è camici di laburatoriu, guanti monousu è prutezzione per l'ochji quandu i campioni sò analizzati.
☆ Seguitate e linee guida standard di biosicurezza per a manipulazione è u smaltimentu di materiale potenzialmente infettivu.
☆ L'umidità è a temperatura ponu influenzà negativamente i risultati.
Raccolta è Preparazione di Campioni
1. U test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG / IgM pò esse realizatu nantu à u sangue interu / serumu / plasma.
2. Per raccoglie campioni di sangue interu, serum o plasma seguendu e procedure regulari di laburatoriu clinicu.
3. I testi devenu esse realizati subitu dopu a raccolta di u campione. Ùn lasciate micca i campioni à temperatura ambiente per periodi prolungati. Per a conservazione à longu andà, i campioni devenu esse cunservati sottu à -20 ℃. U sangue interu deve esse cunservatu à 2-8 ℃ se u test deve esse realizatu in 2 ghjorni da a raccolta. Ùn congelate micca i campioni di sangue interu.
4. Purtate i campioni à temperatura ambiente prima di a prova. I campioni congelati devenu esse cumpletamente scongelati è mischiati bè prima di a prova. I campioni ùn devenu micca esse congelati è scongelati ripetutamente.
Prucedura di prova
1. Lasciate chì a prova, u campione, u buffer è/o i cuntrolli ghjunghjenu à a temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) prima di a prova.
2. Purtate a bustina à temperatura ambiente prima di apre la. Eliminate u dispusitivu di prova da a bustina sigillata è adupratelu u più prestu pussibule.
3. Pone u dispusitivu di prova nantu à una superficia pulita è piana.
4. Tene u contagocce verticalmente è trasferite 1 goccia di campione (circa 10 μl) in u pozzettu di campione (S) di u dispusitivu di prova, poi aghjunghjite 2 gocce di buffer (circa 70 μl) è avviate u timer. Vede l'illustrazione quì sottu.
5. Aspettate chì a(e) linea(e) culurata(e) appaia(nu). Leghjite i risultati à 15 minuti. Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 20 minuti.
Note:
L'applicazione di una quantità sufficiente di campione hè essenziale per un risultatu di test validu. Se a migrazione (l'umidificazione di a membrana) ùn hè micca osservata in a finestra di test dopu un minutu, aghjunghje una goccia in più di tampone à u pozzettu di u campione.
Interpretazione di i risultati
Positivu:Una linea di cuntrollu è almenu una linea di test cumpariscenu nantu à a membrana. L'apparizione di a linea di test T2 indica a presenza di anticorpi IgG specifichi di COVID-19. L'apparizione di a linea di test T1 indica a presenza di anticorpi IgM specifichi di COVID-19. È s'è e linee T1 è T2 cumpariscenu, indica a presenza di anticorpi IgG è IgM specifichi di COVID-19. Più bassa hè a cuncentrazione di anticorpi, più debule hè a linea di risultatu.
Negativu:Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea culurata apparente appare in a regione di a linea di prova.
Invalidu:A linea di cuntrollu ùn appare micca. Un vulume insufficiente di campione o tecniche procedurali incorrette sò e ragioni più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Rivedite a prucedura è ripetite u test cù un novu dispositivu di test. Se u prublema persiste, smette subitu di utilizà u kit di test è cuntattate u vostru distributore lucale.
Limitazioni
1.U test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM hè solu per usu diagnosticu in vitro. U test deve esse adupratu per a rilevazione di anticorpi COVID-19 solu in campioni di sangue interu / serumu / plasma. Nè u valore quantitativu nè a velocità di aumentu di 2. L'anticorpi COVID-19 ponu esse determinati da questu test qualitativu.
3. Cum'è per tutti i testi diagnostichi, tutti i risultati devenu esse interpretati inseme cù altre informazioni cliniche dispunibili per u medicu.
4. Sè u risultatu di u test hè negativu è i sintomi clinichi persistenu, si cunsiglia di fà testi supplementari cù altri metudi clinichi. Un risultatu negativu ùn esclude in alcun mumentu a pussibilità d'infezzione virale COVID-19.
Infurmazioni nantu à a mostra
Certificatu Onorariu
Profilu di a Cumpagnia
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hè una sucietà di biotecnologia prufessiunale in rapida crescita specializata in a ricerca, u sviluppu, a fabricazione è a distribuzione di kit di test diagnostici in vitro (IVD) avanzati è strumenti medichi.
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Pruducemu testi di fertilità, testi di malatie infettive, testi di abusu di droghe, testi di marcatori cardiaci, testi di marcatori tumorali, testi di sicurezza alimentaria è testi di malatie animali, in più, a nostra marca TESTSEALABS hè stata ben cunnisciuta sia in i mercati naziunali sia in quelli esteri. A migliore qualità è i prezzi favurevuli ci permettenu di piglià più di u 50% di e quote naziunali.
Prucessu di u produttu
1.Preparate
2.Cupertura
3. Membrana trasversale
4.Tagliate a striscia
5. Assemblea
6. Imballate i sacchetti
7. Chiudete i sacchetti
8. Imballate a scatula
9. Involucru
