Testsealabs Disease Test Malaria Ag pf/pv Tri-line Test
Қысқаша сипаттама:
Malaria Ag Pf/Pv үш сызықты сынақ кассетасы - плазмодий falciparum гистидинерих ақуыз-II (HRP-II) және плазмодийді сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау.безгек (Pf/Pv) диагностикасына көмектесу үшін жалпы қандағы vivax lactate.dehydrogenase (LDH).
 Жылдам нәтижелер: зертханалық дәлдік минуттарда | Зертханалық дәрежедегі дәлдік: сенімді және сенімді |
| Кез келген жерде сынақ: зертханаға бару қажет емес | Сертификатталған сапа: 13485, CE, Mdsap сәйкес |
| Қарапайым және жеңілдетілген: пайдалану оңай, қиындықсыз | Үздік ыңғайлылық: үйде ыңғайлы сынақтан өткізіңіз |
Өнім туралы мәліметтер:
- Үлгі түрі:
- Толық қан (саусақпен немесе венепункциялық қан үлгісі).
- Анықтау уақыты:
- 15-20 минут(нәтижелер 20 минут ішінде түсіндірілуі керек; осы кезеңнен кейінгі нәтижелер жарамсыз).
- Сезімталдық пен ерекшелік:
- Сезімталдық:Әдетте Pf және Pv инфекцияларын анықтау үшін > 90%.
- Ерекшелігі:Әдетте Pf және Pv анықтау үшін > 95%.
- Сақтау шарттары:
- арасында сақтаңыз4°C және 30°C, тікелей күн сәулесінен алыс.
- Мұздатпаңыз.
- Жарамдылық мерзімі әдетте бастап ауытқиды12 айдан 24 айға дейін, өндірушінің нұсқауларына байланысты.
- Нәтижені түсіндіру:
- Оң нәтиже:
- Үш сызық көрінеді:
- C (басқару) сызығы(сынақ жарамды екенін көрсетеді).
- Pf сызығы(егер Plasmodium falciparum антигендері анықталса).
- Pv сызығы(егер Plasmodium vivax антигендері анықталса).
- Pf және/немесе Pv сызықтарының болуы безгектің тиісті түрімен инфекцияны көрсетеді.
- Үш сызық көрінеді:
- Оң нәтиже:
Принцип:
Иммунохроматографиялық талдау:
Сынақ кассетасында иммобилизацияланғанмоноклональды антиденелерплазмодий антигендеріне тән (мысалы,HRP-2Pf үшін жәнеpLDHPv үшін).
- Тестке қан қолданылғанда, егербезгек антигендербар болса, олар үлгідегі алтынмен конъюгацияланған антиденелермен байланысады, олар капиллярлық әсер арқылы сынақ мембранасы бойымен қозғалады.
- ЕгерПлазмодий фальципарумантиген анықталса, онда түсті сызық пайда боладыPf сызығы.
- ЕгерPlasmodium vivaxантиген анықталса, онда түсті сызық пайда боладыPv сызығы.
- TheБасқару сызығы (C)сынақтың дұрыс жұмыс істеуін қамтамасыз етеді және сынақтың жарамдылығын көрсетеді.
Құрамы:
| Құрамы | Сома | Техникалық сипаттама |
| IFU | 1 | / |
| Сынақ кассетасы | 25 | Бір сынау құрылғысы және бір кептіргіш бар әрбір мөрленген фольга дорба |
| Экстракция еріткіш | 500 мкл*1 түтік *25 | Tris-Cl буфері, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Тамшылатқыштың ұшы | 1 | / |
| Тампон | / | / |
Сынақ процедурасы:
|
|
|  |  |
| 1. Қолыңызды жуыңыз | 2. Сынақ алдында жинақтың мазмұнын тексеріңіз, орамды, сынақ кассетасын, буферді, тампонды қосыңыз. | 3. Экстракция түтігін жұмыс станциясына салыңыз. | 4. Экстракция буфері бар экстракция түтігінің жоғарғы жағынан алюминий фольга тығыздағышын шешіп алыңыз. |
|
|
|
|
5.Тампонды ұшына тигізбей абайлап алыңыз.Тампонның барлық ұшын 2-3 см оң жақ танау тесігіне енгізіңіз.Мұрын жағындысының сыну нүктесіне назар аударыңыз.Мұрын жағындысын енгізген кезде оны саусақтарыңызбен сезе аласыз немесе оны мимнорда тексеріңіз. Танаудың ішкі жағын 5 рет айналмалы қозғалыстармен 15 секундтан кем емес ысқылаңыз.Енді сол мұрын жағындысын алып, оны басқа танау тесігіне енгізіңіз. Танаудың ішкі жағын 5 рет айналмалы қозғалыспен кем дегенде 15 секунд сүртіңіз. Сынақты тікелей үлгімен орындаңыз және жасамаңыз
| 6.Тампонды экстракция түтігіне салыңыз.Тампонды шамамен 10 секундқа айналдырыңыз, Тампонды экстракция түтігіне қарсы айналдырыңыз, жағындыдан мүмкіндігінше көп сұйықтық шығару үшін түтіктің бүйірлерін қысып, жағындының басын түтіктің ішкі жағына қарай басыңыз. |
|
|
|
| 7. Толтырғышты ұстамай, қаптамадан тампонды шығарыңыз. | 8. Түтіктің түбін сипау арқылы мұқият араластырыңыз. Сынақ кассетасының үлгі ұясына тігінен үлгінің 3 тамшысын салыңыз. Нәтижені 15 минуттан кейін оқыңыз. Ескертпе: Нәтижені 20 минут ішінде оқыңыз. Әйтпесе, сынаққа өтініш беру ұсынылады. |
Нәтижелерді түсіндіру:
