Testsealabs Covid-19 антигені (SARS-CoV-2) сынақ кассетасы (сілекей-лолипоп стилі）
Қысқаша сипаттама:
Testsealabs SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM сынақ кассетасы – адамның қан сарысуындағы/плазмасындағы SARS-CoV-2-ге иммуноглобулин G (IgG) және иммуноглобулин M (IgM) антиденелерін сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау.
 Жылдам нәтижелер: зертханалық дәлдік минуттарда | Зертханалық дәрежедегі дәлдік: сенімді және сенімді |
| Кез келген жерде сынақ: зертханаға бару қажет емес | Сертификатталған сапа: 13485, CE, Mdsap сәйкес |
| Қарапайым және жеңілдетілген: пайдалану оңай, қиындықсыз | Үздік ыңғайлылық: үйде ыңғайлы сынақтан өткізіңіз |
КІРІСПЕ
COVID-19 антиген сынағы кассетасы сілекей үлгісінде SARS-CoV-2 нуклеокапсидті антигенін сапалы анықтауға арналған жылдам сынақ болып табылады. Ол COVID-19 ауруына әкелуі мүмкін SARS-CoV-2 инфекциясын диагностикалау үшін қолданылады. Бұл вирус мутациясына, сілекей үлгілеріне, жоғары сезімталдыққа және спецификасына әсер етпейтін патоген S ақуызын тікелей анықтау және ерте скрининг үшін пайдаланылуы мүмкін.
| Талдау түрі | Бүйірлік ағынды ДК сынағы |
| Тест түрі | Сапалы |
| Сынақ материалы | Сілекей-Ллипоп стилі |
| Сынақ ұзақтығы | 5-15 мин |
| Пакет өлшемі | 20 тест/1 тест |
| Сақтау температурасы | 4-30℃ |
| Жарамдылық мерзімі | 2 жыл |
| Сезімталдық | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Ерекшелік | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
ӨНІМ ЕРЕКШЕЛІГІ
МАТЕРИАЛ
Сынақ құрылғылары、Бума кірістіру
ПАЙДАЛАНУ НҰСҚАУЛАРЫ
Назар аударыңыз:Сынақ алдында 30 минут ішінде жеуге, ішпеуге, темекі шегуге немесе электронды темекі шегуге болмайды. Сынақ алдында 24 сағат ішінде құрамында нитриті бар немесе болуы мүмкін тағамдарды (мысалы, тұздалған қияр, қуырылған ет және басқа консервіленген өнімдер) жеуге болмайды.
① Сөмкені ашыңыз, қаптамадан кассетаны алыңыз да, оны таза, тегіс жерге қойыңыз.
② Қақпақты алыңыз да, сілекейді сіңіру үшін мақта өзегін тікелей тілдің астына екі минутқа қойыңыз. Фитильді екі (2) минутқа немесе сынақ кассетасының қарау терезесінде сұйықтық пайда болғанша сілекейге батыру керек.
③ Екі минуттан кейін сынақ нысанын үлгіден немесе тіл астынан алып тастаңыз, қақпақты жабыңыз және оны тегіс бетке қойыңыз.
④ Таймерді іске қосыңыз. Нәтижені 15 минуттан кейін оқыңыз.
Институциялық бейнеге сілтеме жасай аласыз:
НӘТИЖЕЛЕРДІ ТҮСІНДІРУ
Оң:Екі жол пайда болады. Бір жол әрқашан бақылау сызығының аймағында (C) пайда болуы керек, ал басқа бір анық түсті сызық сынақ сызығының аймағында пайда болуы керек.
Теріс:Басқару аймағында(C) бір түсті сызық пайда болады. Көрінбейді
сынақ сызығының аймағында түсті сызық пайда болады.
Жарамсыз:Басқару сызығы пайда болмайды. Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару сызығының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.
ОРАМАЛУ МӘЛІМЕТТЕРІ
A. Бір қорапта бір сынақ
*Бір қорапта бір сынақ кассетасы+бір нұсқаулықты пайдалану+сертификаттаудың бір сапасы
*Бір қорапта 300 қорап, картон өлшемі: 57*38*37,5см, *бір картон салмағы шамамен 8,5кг.
B.20 Бір қораптағы тесттер
*20 сынақ кассетасы+бір нұсқаулықты қолдану+бір қорапта сертификаттау сапасы；
* Бір қорапта 30 қорап, картон өлшемі: 47 * 43 * 34,5 см,
* бір картонның салмағы шамамен 10,0 кг.
НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ
