Testsealabs Malaria Ag Pan сынағы
Қысқаша сипаттама:
Malaria Ag Pan сынағы безгек (Pan) диагностикасына көмектесу үшін жалпы қандағы плазмодий лактатдегидрогеназасын (pLDH) сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.
 Жылдам нәтижелер: зертханалық дәлдік минуттарда | Зертханалық дәрежедегі дәлдік: сенімді және сенімді |
| Кез келген жерде сынақ: зертханаға бару қажет емес | Сертификатталған сапа: 13485, CE, Mdsap сәйкес |
| Қарапайым және жеңілдетілген: пайдалану оңай, қиындықсыз | Үздік ыңғайлылық: үйде ыңғайлы сынақтан өткізіңіз |
Malaria Ag Pan сынағы
Өнім сипаттамасы
Malaria Ag Pan Test – адамның толық қанындағы плазмодийге спецификалық антигендерді сапалы анықтауға арналған жетілдірілген, жылдам хроматографиялық иммундық талдау. Бұл сынақ безгек түрлерінің дифференциалды диагностикасына мүмкіндік беретін пан-безгек антигендерін (барлық Plasmodium түрлеріне тән) және Plasmodium falciparum-спецификалық антигендерін (HRP-II) бір мезгілде анықтайды. Ол безгектің жедел инфекциясын растау, уақтылы клиникалық басқаруды басқару және эндемиялық аймақтарда эпидемиологиялық қадағалауды қолдау үшін маңызды алдыңғы қатарлы құрал ретінде қызмет етеді.
Негізгі мүмкіндіктер мен техникалық сипаттамалар:
- Мақсатты талдаушылар:
- Пан-безгек антигені (pLDH): Plasmodium vivax, ovale, malariae және Knowlesi анықтайды.
- Plasmodium falciparum-спецификалық антиген (HRP-II): фальципарум инфекцияларын растайды.
- Үлгі үйлесімділігі:
- Жаңа, өңделмеген үлгілер үшін оңтайландырылған өнімділігі бар толық қан (веноздық немесе саусақ таяқшасы).
- Әдістеме:
- Көрнекі сигналды күшейту үшін коллоидты алтын нанобөлшектері бар қос антиденелік сэндвич иммундық талдау технологиясын пайдаланады.
- Нәтижелер нақты сынақ сызықтары (пан-безгек үшін T1, P. falciparum үшін T2) және процедуралық жарамдылық үшін бақылау сызығы (C) арқылы түсіндіріледі.
- Өнімділік көрсеткіштері:
- Сезімталдық: P. falciparum үшін >99%; ≥100 паразит/мкл паразитемия деңгейінде фальципарум емес түрлер үшін >95%.
- Ерекшелігі: басқа қызбалық ауруларға (мысалы, денге, іш сүзегі) қарсы кросс-реактивтіліктің >98% жоққа шығарылуы.
- Нәтижеге дейінгі уақыт: бөлме температурасында 15 минут (15–30°C).
- Клиникалық қызметтік бағдарлама:
- Falciparum және falciparum емес безгектің дифференциалды диагностикасына көмектеседі.
- Жедел симптоматикалық науқастарға ерте араласуды қолдайды (симптомдар басталғаннан кейін 7 күн ішінде >95% дәлдік).
- Ресурстар шектеулі параметрлерде микроскопия/ПТР толықтырады.
- Нормативтік және сапа:
- CE белгісі бар және ДДҰ алдын ала біліктілігі бар.
- 4–30°C температурада тұрақты (24 ай сақтау мерзімі).
